Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af et probiotikum, Lactobacillus FARCIMINIS, hos diarré-dominerende IBS-patienter

26. januar 2011 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Virkning af et probiotikum, Lactobacillus FARCIMINIS, ved diarré overvejende IBS

Probiotika kan forbedre symptomer hos IBS-patienter. Formålet med denne undersøgelse er at teste effektiviteten af ​​Lactobacillus FARCIMINIS hos diarré-dominerende IBS-patienter i henhold til Rom III-kriterier.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at teste effektiviteten af ​​Lactobacillus FARCIMINIS hos diarré-dominerende IBS-patienter i henhold til Rom III-kriterier.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Ile de France
      • Colombes, Ile de France, Frankrig, 92700
        • Hopital Louis Mourier, GI Unit

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diarré dominerende IBS
  • Mindre end 5 års varighed
  • Smerteintensitet mellem 2 og 7 på VAS

Ekskluderingskriterier:

  • Cøliaki
  • Antibiotisk behandling inden for 1-månedsperioden forud for inklusion
  • Økologisk fordøjelsessygdom
  • Enhver alvorlig organisk sygdom uden fordøjelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: B
Placebo
Kosttilskud: placebo (stivelse)
En gang dagligt
Andre navne:
  • En gang dagligt
Eksperimentel: EN
Lactobacillus FARCIMINIS
Kosttilskud: Lactobacillus FARCIMINIS
10.10 UFC af lactobacillus FARCIMINIS
Andre navne:
  • 10.10 UFC af lactobacillus FARCIMINIS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samlet fags vurdering
Tidsramme: 4 uger
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fald i mavesmerter, afføringsform og konsistens, modifikationer i intestinal permeabilitet, modifikation i fækal serinproteaseaktivitet, modifikationer i seriske interleukinkoncentrationer
Tidsramme: 4 uger
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Samarbejdspartnere

Association pour l'Etude des Fonctions Digestives

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Benoit Coffin, Prof, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Studieleder: Yoram Bouhnik, Prof, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2007

Først opslået (Skøn)

21. november 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. januar 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2011

Sidst verificeret

1. januar 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AEFD 2007-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Irritabelt tarmsyndrom

Kliniske forsøg med Lactobacillus FARCIMINIS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner