双盲、平行、随机研究，研究口服益生菌对特应性皮炎婴儿的影响
2006年9月26日 更新者：Groningen Research Institute for Asthma and COPD
双盲、平行、随机研究，研究口服益生菌对患有和不患有牛奶过敏的特应性皮炎婴儿的临床和免疫学影响。
研究补充益生菌水解配方对伴有和不伴有 CMA 的 AD 婴儿的临床和免疫学参数的影响，并比较不同益生菌菌株的有效性。
研究概览
详细说明
- 确定补充益生菌水解配方对患有和不患有 CMA 的 AD 婴儿的临床和免疫学参数的影响
- 确定补充益生菌水解配方奶粉对患有 CMA 的 AD 婴儿的临床和免疫反应性的影响
- 比较不同益生菌菌株在改善这些婴儿的临床和免疫结果方面的有效性
研究类型
介入性
注册
45
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Groningen、荷兰、9700 RB
- Beatrix Children's Hospital, University Medical Center Groningen
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1秒 至 5个月 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
满足 Hanifin (1989) 特应性皮炎标准的足月儿
- 提示 CMA（一种附加症状）
- 研究开始时 Scorad 指数（总计）>20
- 5个月以下
- 配方奶，不是母乳喂养
- 父母的书面知情同意书
排除标准：
• 以前或现在使用过抗组胺药、口服皮质类固醇、益生菌
- 在过去 4 周内使用过全身性抗生素或抗真菌药物
- 先天性肠道异常（例如。 先天性巨结肠、肠闭锁）
- 其他伴有肠道炎症和/或肠道通透性增加的胃肠道疾病
- 皮肤病，不是特应性皮炎
- 参与另一项临床研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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与安慰剂相比，接受治疗的婴儿的 SCORAD 评分显着降低
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次要结果测量
结果测量 |
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刺激的外周血单核细胞产生 IL-4、IL-5 和 IFN-γ
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粪便 TNF-α 和 α-1-抗胰蛋白酶、尿液 EDN 的变化
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益生菌后对粪便细菌的影响
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Eric J Duiverman, MD, PhD、Dept of Pediatric Pulmonology, University Medical Center Groningen, The Netherlands
- 首席研究员：Marianne L Brouwer, MD、Dept of Pediatric Pulmonology, University Medical Center Groningen, The Netherlands
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2001年3月1日
研究完成
2002年9月1日
研究注册日期
首次提交
2005年9月13日
首先提交符合 QC 标准的
2005年9月13日
首次发布 (估计)
2005年9月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2006年9月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2006年9月26日
最后验证
2006年9月1日
更多信息
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