评估 SLx-4090 在高甘油三酯受试者中给药 14 天后的安全性和效果
2023年11月14日 更新者：Response Pharmaceuticals
一项随机、双盲、安慰剂对照研究，以评估 SLx-4090 在高甘油三酯值受试者中给药 14 天后的药效学、安全性、耐受性和药代动力学特征
目的是研究 14 天内口服 SLx-4090 对高甘油三酯受试者的影响。
研究概览
详细说明
- 血清甘油三酯
- 血清脂质和脂蛋白
- 安全性和耐受性
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Neuss、德国、D-41460
- FOCUS Clinical Drug Development GmbH
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 甘油三酯水平高的男性或女性受试者
- 年龄在 18 至 65 岁之间的男性或女性受试者，包括在内
排除标准：
- 吸毒史
- 研究药物给药前 2 周内或消除半衰期 6 倍内服用的任何处方药或非处方药
- 前3个月献血超过500毫升
- 任何已确认的对任何药物或多种过敏的显着过敏反应
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：2个
匹配安慰剂剂量
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实验性的：1个
SLx-4090
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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血清甘油三酯
大体时间：14天
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14天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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不良事件和生命体征
大体时间：14天
|
14天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Grit Anderson, MD、FOCUS Clinical Drug Development GmbH
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年5月1日
初级完成 (实际的)
2008年2月1日
研究完成 (实际的)
2008年2月1日
研究注册日期
首次提交
2007年11月20日
首先提交符合 QC 标准的
2007年11月21日
首次发布 (估计的)
2007年11月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年11月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月14日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.