女性微血管冠状动脉疾病：雷诺嗪的影响

如果有兴趣的女性符合纳入和排除标准，包括审查基线 CMR、ECG 和血液检查（肝肾功能），将被考虑参加该研究。 基线 CMR 必须在注册前 12 个月内完成。

符合条件的心绞痛和 CMR 心内膜下灌注异常的女性，定义为 CMR 定性灌注异常大于或等于 10%，根据方案在盲目审查后报告为异常，将被同意并登记。 这些女性将完成基线人口统计和健康史问卷调查，包括 SAQ、女性缺血综合征评估 (WISE) 心绞痛频率、DASI 和 SF-36。

本研究是一项双盲、安慰剂对照、交叉设计的研究，随机分配雷诺嗪和安慰剂的治疗顺序。 注意：参与者的常规药物治疗方案将在整个研究参与过程中继续进行。 参加研究后，参与者将被随机分配到治疗#1（安慰剂或雷诺嗪）。 雷诺嗪将按 500 mg 每天两次口服给药，持续 2 周，如果耐受，随后每天两次口服 1000 mg，持续另外 2 周。 如果参与者不能增加继发于副作用的剂量，她将在第二个 2 周间隔内每天两次保持 500 毫克。 第一次治疗 CMR (CMR 1) 将安排在治疗的第 4 周结束时，大约在研究药物的早晨给药后 4 小时。 在这次访问（Vis 2）中，将审查并发药物、症状和不良事件。 将进行临床测量（体重、血压、腰围和臀围）并完成问卷调查（SAQ、WISE 心绞痛频率、DASI 和 SF-36）。

在第一个研究治疗疗程后，患者将接受为期两周的无研究药物洗脱，同时继续常规药物治疗方案。 在清除期之后，研究参与者将开始第二个周期的研究药物治疗（即，治疗 1 中未接受的其他研究药物）。 在第 3 次访问时，参与者将接受基线 2 测量，包括同时用药和症状评估、临床测量（体重、血压、腰围和臀围），并将完成基线 2 问卷（SAQ、WISE 心绞痛频率、DASI 和 SF-36）。 研究药物治疗 #2 将遵循与上述治疗 1 相同的研究药物剂量增加。 最终研究 CMR (CMR 2) 将安排在治疗 2 的第 4 周结束时，大约在早上服用研究药物后 4 小时。 在这次访问（Vis 4）中，将审查并发药物、症状和不良事件。 将进行临床测量（体重、血压、腰围和臀围）并完成问卷调查（SAQ、WISE 心绞痛频率、DASI 和 SF-36）。 [见表 1 列出所有访问的研究程序。] 两项研究后药物治疗 CMR 将在一天的同一时间进行，复制温度、禁食状态、腺苷剂量和输注、磁铁设置并使用相同的过度阅读器。 所有研究 CMR 测试的腺苷剂量将保持一致：5 分钟内为 140 mcg/kg。