心磁图 (MCG) 在胸痛综合征诊断中的应用
这项研究的目的是评估早期诊断心脏病、心脏病发作和心肌损伤的更好方法。 目前,入院后通常需要几个小时,实验室测试才能显示心肌有任何损伤。 尽管标准心电图快速且无痛,但它可能会漏掉许多严重的冠心病病例。 研究人员提出,一种全新的完全非接触式工具,即心磁图仪 (MCG),具有高精度,能够在其他研究结果呈阳性之前尽早预测出严重冠心病的存在。 研究人员希望借此研究人员可以开发一种算法,以更好地对胸痛患者进行分类和管理。
本研究旨在测试经美国食品和药物管理局 (FDA) 批准的心磁图仪 (MCG) 在研究中的有效性。 虽然研究中使用的 MCG 已获得 FDA 批准,可作为非接触式测量和显示电流产生的心脏磁场的工具,但尚未批准用于心脏病(缺血).
研究概览
地位
条件
详细说明
心磁学是指对心脏电活动产生的磁场进行检测、分析和解释。 心脏磁场的峰值比地球磁场小一百万倍以上。 六十年代末 SQUID(超导量子干涉仪)的发明带来了测量如此小场的能力的重大突破。 Cohen 等人记录了用 SQUID 测量的第一个心磁图 (MCG)。 1970 年 (1)。 这些较早的测量是在非常昂贵的磁屏蔽室中进行的,最初仅使用一个或两个 SQUID 探头。 八十年代,这项技术在几个实验室进行了测试,通过在胸部上方依次移动一个 SQUID 来创建整个心脏磁场的图像,从而创建磁场图。 然后尝试将这些地图与各种病理相关联 (2,3)。
从那时起,该技术得到了极大的改进,世界各地都在使用多通道机器进行心律失常定位和局部缺血检测的研究。 然而,目前只有一家公司 (CardioMag Imaging) 开发了一种在屏蔽室外运行的机器。
CardiomagImaging (CMI) 心磁图仪 (MCG) 能够以非常高的空间和时间分辨率无创记录心脏电活动产生的磁场。 MCG 的时间轨迹类似于 ECG,并且同样可以记录在多个导联中。 该 MCG 设备专为非接触式、非侵入性缺血诊断的一般用途(屏蔽室外)而开发。
CMI MCG 设备已被批准对患者安全。 它被 FDA 批准用于无创检测和显示由电流产生的心脏磁场,并且正在等待 FDA 批准用于检测胸痛患者的局部缺血。 在磁屏蔽室中使用的类似 SQUID 技术已被 FDA 批准用于癫痫病灶的定位。 当在这个问题上使用时,它被称为 MEG(脑磁图)。
几篇摘要主要在生物磁学会议上发表,证实了 MCG 的安全性并表明了 MCG 检测缺血的有效性。 特别是,当 12 导联 ECG 正常时,静息 MCG 能够检测胸痛患者的缺血情况 (4,5,6)。 然而,这尚未在更大规模的前瞻性盲法研究中得到检验。
Cedars-Sinai 医疗中心无创心脏实验室将成为美国第一个在临床环境中评估 CardioMag Imaging MCG 以检测急性冠状动脉综合征患者群体缺血的中心。 患者将在巴尔的摩约翰霍普金斯医学中心、罗彻斯特梅奥诊所和德国 Klinikum Hoyersweda 接受类似的方案。 早期检测具有高阴性和阳性预测值的缺血(在肌钙蛋白变为阳性之前)可能证明具有成本效益,并通过改善及时治疗和在住院时分流至更高或更低级别的监测来降低风险。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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California
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Los Angeles、California、美国、90048
- Cedars-Sinai Medical Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 胸痛综合征患者
排除标准:
- ST 抬高 MI
- 血流动力学不稳定的患者
- 测试前或测试时心率 >150 的心动过速
- 12 导联心电图上的 A-V 分离
- 装有心脏起搏器或体内除颤器的患者
- 未满 18 岁的未成年人
- 无法平躺检查的患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
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1个
胸痛综合征患者
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- 1) Cohen D, Edelsack EA, Zimmerman JE. Magnetocardiograms taken inside a shielded room with a superconducting point-contact magnetometer. Appl. Phys. Lett. 1970, 16, 278-280.
- Nakaya Y, Sumi M, Saito K, Fujino K, Murakami M, Mori H. Analysis of current source of the heart using isomagnetic and vector arrow maps. Jpn Heart J. 1984 Sep;25(5):701-11. doi: 10.1536/ihj.25.701.
- 3) Stroink G, MacAuley C, Montague TJ, Horacek BM. Normal and abnormal components in magnetocardiographic maps of a subject with myocardial infarction. Med. Biol. Eng. Comp. 1985, 23, 61-62.
- 4) Brazdeikis A, Taylor AA, Mahmarian JJ, Xue Y, Chu CW. Comparison of magnetocardiograms acquired in unshielded clinical environment at rest, during and after exercise and in conjunction with myocardial perfusion imaging. Biomag 2002, 530-532.
- 5) Chaikovsky I, Primin M, Nedayvoda I, Vassylyev V, Sosnitsky V, Steinberg F. Computerized classification of patients with coronary artery disease but normal or unspecifically changed ECG and healthy volunteers. Biomag 2002, 534-536.
- Morguet AJ, Behrens S, Kosch O, Lange C, Zabel M, Selbig D, Munz DL, Schultheiss HP, Koch H. Myocardial viability evaluation using magnetocardiography in patients with coronary artery disease. Coron Artery Dis. 2004 May;15(3):155-62. doi: 10.1097/00019501-200405000-00004.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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