Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

La magnétocardiographie (MCG) dans le diagnostic du syndrome de douleur thoracique

16 novembre 2009 mis à jour par: Cedars-Sinai Medical Center

Le but de cette étude de recherche est d'évaluer une meilleure façon de diagnostiquer précocement les maladies artérielles cardiaques, les crises cardiaques et les dommages au muscle cardiaque. Actuellement, il faut souvent plusieurs heures après l'admission avant que les tests de laboratoire montrent qu'il y a eu des dommages au muscle cardiaque. Bien que l'électrocardiogramme standard soit rapide et non douloureux, il peut manquer de nombreux cas de maladie coronarienne importante. Les chercheurs proposent qu'un nouvel outil entièrement sans contact, le magnétocardiographe (MCG), avec une grande précision, soit capable de prédire la présence d'une maladie coronarienne importante tôt avant que d'autres études ne deviennent positives. Les enquêteurs espèrent ainsi pouvoir développer un algorithme pour un meilleur triage et une meilleure prise en charge des patients souffrant de douleurs thoraciques.

Cette étude de recherche est conçue pour tester l'efficacité de l'utilisation expérimentale du magnétocardiographe (MCG) qui a été approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. Alors que le MCG utilisé dans l'étude est approuvé par la FDA comme outil de mesure et d'affichage sans contact des champs magnétiques du cœur générés par les courants électriques, il n'est pas encore approuvé pour le diagnostic spécifique de la maladie de l'artère cardiaque (ischémie ).

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Description détaillée

Le cardiomagnétisme fait référence à la détection, l'analyse et l'interprétation des champs magnétiques générés par l'activité électrique du cœur. La valeur maximale des champs magnétiques du cœur est plus d'un million de fois plus petite que le champ magnétique terrestre. L'invention du SQUID (dispositif supraconducteur d'interférence quantique) à la fin des années soixante a constitué une percée majeure dans la capacité de mesurer des champs aussi petits. Les premiers magnétocardiogrammes (MCG) mesurés avec le SQUID ont été enregistrés par Cohen et al. en 1970 (1). Ces mesures antérieures ont été effectuées dans des salles blindées magnétiquement très coûteuses, utilisant initialement seulement une ou deux sondes SQUID. Dans les années 80, cette technologie a été testée dans plusieurs laboratoires créant une carte de champ magnétique en déplaçant séquentiellement un SQUID au-dessus de la poitrine pour créer une image du champ magnétique du cœur entier. Ces cartes ont ensuite été tentées corrélées avec diverses pathologies (2,3).

Depuis lors, la technologie a été considérablement améliorée et plusieurs machines multicanaux sont utilisées à travers le monde à des fins de recherche pour la localisation de l'arythmie et la détection de l'ischémie. Cependant, à l'heure actuelle, une seule société (CardioMag Imaging) a développé une machine qui fonctionne à l'extérieur d'une salle blindée.

Le magnétocardiographe (MCG) CardiomagImaging (CMI) est capable d'enregistrer de manière non invasive les champs magnétiques résultant de l'activité électrique du cœur avec une résolution spatiale et temporelle très élevée. La trace temporelle du MCG est analogue à un ECG et, de la même manière, peut être enregistrée dans plusieurs dérivations. Cet appareil MCG a été spécifiquement développé pour l'usage général (hors salle blindée) du diagnostic sans contact et non invasif de l'ischémie.

Le dispositif CMI MCG a été approuvé comme étant sûr pour les patients. Il est approuvé par la FDA pour la détection et l'affichage non invasifs du champ magnétique du cœur créé par les courants électriques, et attend l'approbation de la FDA pour la détection de l'ischémie chez les patients souffrant de douleurs thoraciques. Une technologie SQUID similaire utilisée dans les salles à blindage magnétique a déjà été approuvée par la FDA pour la localisation du foyer épileptique. Lorsqu'il est utilisé dans ce domaine, il est appelé MEG (magnétoencéphalogramme).

Plusieurs résumés ont été présentés principalement lors de réunions sur le biomagnétisme, qui confirment la sécurité et indiquent l'efficacité du MCG pour la détection de l'ischémie. En particulier, il a été suggéré que le MCG au repos est capable de détecter une ischémie chez les patients souffrant de douleurs thoraciques, lorsque l'ECG à 12 dérivations est normal (4,5,6). Cependant, cela n'a pas été testé dans de plus grandes études prospectives en aveugle.

Cedars-Sinai Medical Center Le laboratoire cardiaque non invasif sera le premier centre aux États-Unis à évaluer le CardioMag Imaging MCG dans un environnement clinique pour la détection de l'ischémie dans une population de patients atteints du syndrome coronarien aigu. Les patients seront inscrits dans un protocole similaire au Johns Hopkins Medical Center, Baltimore, Mayo clinic, Rochester, et à Klinikum Hoyerswerda, Allemagne. La détection précoce de l'ischémie (avant que les troponines ne deviennent positives) avec des valeurs prédictives négatives et positives élevées peut s'avérer rentable et réduire le risque en améliorant le traitement rapide et le triage vers une surveillance de niveau supérieur ou inférieur au moment de l'hospitalisation.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

398

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients atteints du syndrome de douleur thoracique

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints du syndrome de douleur thoracique

Critère d'exclusion:

  • IM avec sus-décalage du segment ST
  • Patients hémodynamiquement instables
  • Tachycardie avec fréquence cardiaque> 150 juste avant le test ou au moment du test
  • Dissociation A-V sur ECG 12 dérivations
  • Patients porteurs de stimulateurs cardiaques ou de défibrillateurs internes
  • Mineurs < 18 ans
  • Patients incapables de se coucher à plat pour l'examen

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
1
Patients atteints du syndrome de douleur thoracique

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2004

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2009

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 décembre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2007

Première publication (Estimation)

13 décembre 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

17 novembre 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2009

Dernière vérification

1 novembre 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 4039

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Douleur thoracique

3
S'abonner