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Magnetocardiografia (MCG) no diagnóstico da síndrome da dor torácica

16 de novembro de 2009 atualizado por: Cedars-Sinai Medical Center

O objetivo deste estudo de pesquisa é avaliar uma maneira melhor de diagnosticar doenças da artéria cardíaca, ataque cardíaco e danos ao músculo cardíaco desde o início. Atualmente, muitas vezes leva várias horas após a admissão antes que os testes de laboratório mostrem que houve algum dano ao músculo cardíaco. Embora o eletrocardiograma padrão seja rápido e indolor, ele pode perder muitos casos de doença coronariana significativa. Os pesquisadores estão propondo que uma nova ferramenta totalmente sem contato, o magnetocardiógrafo (MCG), com alta precisão, seja capaz de prever a presença de doença coronariana significativa antes que outros estudos se tornem positivos. Os investigadores esperam com isso que os investigadores possam desenvolver um algoritmo para uma melhor triagem e tratamento de pacientes com dor no peito.

Este estudo de pesquisa é projetado para testar a eficácia do uso experimental do Magnetocardiógrafo (MCG) que foi aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. Embora o MCG usado no estudo seja aprovado pela FDA como uma ferramenta para a medição sem contato e exibição dos campos magnéticos do coração gerados pelas correntes elétricas, ainda não foi aprovado para o diagnóstico específico de doença arterial cardíaca (isquemia ).

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Descrição detalhada

Cardiomagnetismo refere-se à detecção, análise e interpretação dos campos magnéticos gerados pela atividade elétrica do coração. O valor máximo dos campos magnéticos do coração é mais de um milhão de vezes menor que o campo magnético da Terra. Um grande avanço na capacidade de medir campos tão pequenos veio com a invenção do SQUID (dispositivo supercondutor de interferência quântica) no final dos anos sessenta. Os primeiros magnetocardiogramas (MCGs) medidos com o SQUID foram registrados por Cohen et al. em 1970 (1). Essas medições anteriores foram realizadas em salas blindadas magneticamente muito caras, inicialmente utilizando apenas uma ou duas sondas SQUID. Nos anos oitenta esta tecnologia foi testada em vários laboratórios criando um mapa de campo magnético movendo um SQUID sequencialmente acima do peito para criar uma imagem de todo o campo magnético do coração. Estes mapas foram então tentados correlacionados com várias patologias (2,3).

Desde então, a tecnologia foi muito aprimorada e várias máquinas multicanais estão em uso em todo o mundo para fins de pesquisa para localização de arritmia e detecção de isquemia. No entanto, atualmente, apenas uma empresa (CardioMag Imaging) desenvolveu uma máquina que opera fora de uma sala blindada.

O Magnetocardiógrafo (MCG) CardiomagImaging (CMI) é capaz de registrar de forma não invasiva campos magnéticos decorrentes da atividade elétrica do coração com resolução espacial e temporal muito alta. O traçado temporal do MCG é análogo a um ECG e, da mesma forma, pode ser registrado em múltiplas derivações. Este dispositivo MCG foi desenvolvido especificamente para fins gerais (sala blindada externa) de diagnóstico de isquemia não invasivo e sem contato.

O dispositivo CMI MCG foi aprovado como seguro para pacientes. É aprovado pela FDA para a detecção não invasiva e exibição do campo magnético do coração criado pelas correntes elétricas e está aguardando a aprovação da FDA para a detecção de isquemia em pacientes com dor no peito. Uma tecnologia SQUID semelhante utilizada em salas blindadas magneticamente já foi aprovada pela FDA para localização de foco epiléptico. Quando utilizado neste assunto, é referido como MEG (magnetoencefalograma).

Vários resumos foram apresentados principalmente em reuniões sobre Biomagnetismo, que confirmam a segurança e indicam a eficácia do MCG para a detecção de isquemia. Em particular, tem sido sugerido que o MCG em repouso é capaz de detectar isquemia em pacientes com dor torácica, quando o ECG de 12 derivações é normal (4,5,6). No entanto, isso não foi testado em estudos prospectivos cegos maiores.

Cedars-Sinai Medical Center Laboratório cardíaco não invasivo será o primeiro centro nos EUA a avaliar o CardioMag Imaging MCG em um ambiente clínico para a detecção de isquemia em uma população de pacientes com síndrome coronariana aguda. Os pacientes serão inscritos em um protocolo semelhante no Johns Hopkins Medical Center, em Baltimore, na clínica Mayo, em Rochester, e na Klinikum Hoyerswerda, na Alemanha. A detecção precoce de isquemia (antes que as troponinas se tornem positivas) com altos valores preditivos negativos e positivos pode ser econômica e diminuir o risco, melhorando o tratamento imediato e a triagem para monitoramento de grau superior ou inferior no momento da hospitalização.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

398

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com síndrome de dor torácica

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com síndrome de dor torácica

Critério de exclusão:

  • Elevação ST MI
  • Pacientes hemodinamicamente instáveis
  • Taquicardia com frequência cardíaca > 150 imediatamente antes do teste ou no momento do teste
  • Dissociação A-V no ECG de 12 derivações
  • Pacientes com marcapassos ou desfibriladores internos
  • Menores < 18 anos
  • Pacientes incapazes de deitar para o exame

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
1
Pacientes com síndrome de dor torácica

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2004

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2009

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de dezembro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de dezembro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

13 de dezembro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

17 de novembro de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de novembro de 2009

Última verificação

1 de novembro de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 4039

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