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卧床休息和不运动对心脏的影响

2017年1月26日 更新者:The Cleveland Clinic

有运动和无运动卧床休息对心脏萎缩的影响:与克利夫兰诊所卧床休息研究的协同补充测试

本研究子研究的目的是使用超声和 MRI 确定卧床休息期间心脏功能的变化。 这个主题对于宇航员在太空中的医疗保健很重要。 它可以使地面上的医生能够监测用于防止在长途太空飞行中失去体力的运动方案。

您对这项研究的参与将包括在 12 周卧床休息期之前、期间和之后进行的超声检查和自行车锻炼。 MRI 检查将在卧床休息前后进行。

每次回声检查可能持续长达 1 小时。 这段时间将需要在仰卧(躺下)自行车运动之前和期间进行超声波检查。 练习时间约为 10-15 分钟。 自行车运动将是一种症状限制测试。 这意味着如果您感到任何不适,测试将停止。 将对您的心脏进行超声检查以评估心脏功能。 您将被要求躺在检查台上的左侧,而技术人员会用一个小探针为您的心脏拍照,在涂抹凝胶后将探针轻轻压在您的胸部。 超声数据将被处理以评估心肌应变,该值可能有助于描述心脏功能。

每次 MRI 可能持续长达 1 小时。 MRI 获取通过使用磁能而不是 X 射线能量创建的身体图片。 要进行扫描,您将躺在一张滑入扫描仪的桌子上,扫描仪就像一根大管子。 将对您的心脏进行 MRI 检查以评估心脏功能。 在手术过程中,您将被要求静卧并遵循简单的呼吸指示。 将处理 MRI 数据以评估心脏泵出的血液量,该值可能有助于描述心脏功能。

研究概览

地位

终止

条件

详细说明

NASA 和 NSBRI 正在对克利夫兰诊所基金会在彼得·卡瓦诺 (Peter Cavanaugh) 的领导下进行的一项卧床研究进行大量投资,主要是为了在为期 12 周的卧床研究中评估运动对预防骨质疏松症的影响,以模拟微重力。 这为协同附加研究提供了一个极好的机会,通过对这些患者的心脏进行一系列详细的超声心动图和计算机断层扫描检查,将 NSBRI 骨骼团队的资源与心血管改变和智能医学的资源相结合。 这些研究将有助于推进目前由 NSBRI 的 James D. Thomas 持有的一项拨款的一些具体目标,涉及微重力对心脏的主要影响及其与运动的逆转以及证明新的超声心动图方法的能力用于测量心脏对运动的反应。 最后,它们将提供一个极好的机会来证明正在开发的方法,该方法通过从自由飞行研究到飞行中回波的图像融合来远程提供医疗保健。

我们将通过这项协同研究追求以下具体目标:

具体目标 1:评估卧床休息对心脏萎缩、左心室舒张压容积曲线变硬、运动耐量和心室力学的影响,并证明建议的运动处方至少可以部分预防这些变化。

具体目标 2:证明新的心室功能超声心动图指标(应变、扭转、IVPG)预测功能容量和对运动的反应的能力。

具体目标 3:测试卧床前 MRI 检查是否可以与卧床 3D 超声心动图检查共同注册,以追踪萎缩和改变的心脏解剖结构。 将详细的 3D 地面检查与飞行中的 3D 回波进行精确比较的能力是远征级任务的自主医疗系统的一个关键目标。

拟议议定书(摘要):

睡前(1-3 周前):

  1. 静息二维和三维超声心动图。
  2. 最大仰卧自行车试验,通过彩色 M 型血流传播对室壁运动、组织应变、组织扭转和室内压力梯度 (IVPG) 进行超声心动图评估。 除了峰值运动评估,我们还将关注次极量水平(心率~100)。
  3. 对心脏进行 MRI 检查以了解 LV 体积和质量,然后使用超声心动图进行交叉配准。

卧床休息六周:

  1. 静息二维和三维回声检查。
  2. 具有扭转、应变和 IVPG 评估的低水平仰卧自行车运动回波(HR 不大于 100)。

卧床十二周:

  1. 静止的二维和三维回声。
  2. 最大仰卧自行车试验,超声心动图评估室壁运动、组织应变、组织扭转和 IVPG。
  3. 心脏核磁共振检查。

作为整体卧床休息方案 (IRB 6504) 的一部分,患者将被随机分配到完全卧床休息和负倾斜与那些将每天进行水平跑步机运动以取代同一受试者卧床前测量的跟骨冲击的患者。 这为评估这种程度的运动对心血管系统的影响提供了极好的机会。

本协同研究的具体目标将回答如下:

具体目标 1:评估卧床休息对心脏萎缩、左心室舒张压容积曲线变硬、运动耐量和心室力学的影响,并证明建议的运动处方至少可以部分预防这些变化。

将在卧床休息前和卧床休息后通过 MRI 和 3D 回波测量 LV 质量。 双向线性回归将用于确定 LV 质量随时间的变化并比较对运动的反应。 同样,将分析运动能力。 在所有 3 个数据采集点可用于分析的 LV 力学参数包括:(静息)LV 舒张末期和收缩末期容积、左心房容积、二尖瓣 E 波和 A 波以及 E 波减速时间、多普勒组织环状 E、A 和 S 波,心室中部水平的径向、圆周和纵向应变,左室扭转和峰值解捻率,以及彩色 M 型 IVPG。 这些相同的参数也可用于低水平 (HR 100) 自行车运动期间的分析。

具体目标 2:证明静息时心室功能的新型超声心动图指标(应变、扭转、IVPG)预测功能能力和对运动的反应的能力。

应变、扭转和 IVPG 将在所有阶段进行评估,并与心脏萎缩参数(左室质量和体积)的变化相关联。

具体目标 3:测试卧床前/卧床后 MRI 检查是否可以与卧床 3D 超声心动图检查共同注册,以追踪萎缩和改变的心脏解剖结构。 将详细的 3D 地面检查与飞行中的 3D 回波进行精确比较的能力是远征级任务的自主医疗系统的一个关键目标。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

6

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、美国、44195
        • Cleveland Clinic

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

普通志愿者

描述

纳入标准:

  • 年满 18 岁
  • 目前参加卧床研究

排除标准

- 无法保持卧床休息

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
2D 和 3D 超声心动图
大体时间:12周
12周

次要结果测量

结果测量
大体时间
核磁共振
大体时间:12周
12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jim Thomas, MD、The Cleveland Clinic

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年2月1日

初级完成 (实际的)

2008年7月1日

研究完成 (实际的)

2008年7月1日

研究注册日期

首次提交

2007年12月26日

首先提交符合 QC 标准的

2008年1月21日

首次发布 (估计)

2008年1月22日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2017年1月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年1月26日

最后验证

2017年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 07-007
  • SMS00404 (其他赠款/资助编号:NSBRI)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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