使用 18F-氟甲基胆碱对高级别胶质瘤进行 PET 成像:联合放化疗后早期检测肿瘤复发的工具?
2018年5月15日 更新者:University Ghent
该研究的目的是通过在使用 18F-氟甲基胆碱(和灌注 MR,另见下文)的连续 PET 图像中观察肿瘤中示踪剂的摄取来确定肿瘤复发的优先部位。
放疗过程中和放疗后肿瘤中示踪剂摄取强度的变化将与肿瘤复发部位相关联,这将通过常规 MRI 进行评估。
在适当的时候,这些结果必须使临床医生能够改变他们对高级别胶质瘤的治疗方法。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
90
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Ghent、比利时、9000
- University Hospital Ghent
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 18岁或以上
- 手术后将接受辅助放化疗的高级别胶质瘤患者
排除标准:
- 低全局性能状态
- 怀孕
- 哺乳期
- 起搏器的存在,大脑中的血管夹,硬膜外电极,植入式助听器,用磁铁固定的假发,用金属夹固定的假发
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:1个
18F-氟甲基胆碱
|
使用 18F-氟甲基胆碱的连续 PET 图像
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
神经外科手术和辅助放化疗后至局部复发的时间
大体时间:18个月
|
18个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Ingeborg Goethals, MD, PhD、University Hospital, Ghent
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2010年1月12日
初级完成 (实际的)
2017年3月14日
研究完成 (实际的)
2018年3月22日
研究注册日期
首次提交
2008年2月26日
首先提交符合 QC 标准的
2008年2月26日
首次发布 (估计)
2008年3月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年5月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年5月15日
最后验证
2018年5月1日
更多信息
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