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Imaging PET di glioma ad alto grado con 18F-fluorometilcolina: uno strumento per la diagnosi precoce di recidiva tumorale dopo radiochemioterapia combinata?

15 maggio 2018 aggiornato da: University Ghent
Lo scopo dello studio è definire i siti preferenziali di recidiva del tumore osservando l'assorbimento del tracciante nel tumore in immagini PET sequenziali con 18F-fluorometilcolina (e perfusione MR, vedi anche sotto). I cambiamenti nell'intensità dell'assorbimento del tracciante nel tumore durante e dopo il corso della radioterapia saranno correlati con il sito della recidiva del tumore come sarà valutato mediante risonanza magnetica convenzionale. A tempo debito, questi risultati devono consentire ai medici di cambiare il loro approccio terapeutico al glioma di alto grado.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Ghent, Belgio, 9000
        • University Hospital Ghent

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più
  • pazienti con glioma ad alto grado che saranno sottoposti a radiochemioterapia adiuvante dopo l'intervento chirurgico

Criteri di esclusione:

  • basso stato di prestazione globale
  • gravidanza
  • periodo di lattazione
  • presenza di pacemaker, clip vascolari nel cervello, elettrodi epidurali, apparecchio acustico impiantato, set di denti finti fissati tramite magneti, parrucca fissata tramite clip metalliche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
18F-fluorometilcolina
Radiazione: Immagini PET con 18F-fluorometilcolina
immagini PET sequenziali con 18F-fluorometilcolina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
tempo alla recidiva locale dopo neurochirurgia e radiochemioterapia adiuvante
Lasso di tempo: 18 mesi
18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Ghent

Collaboratori

Research Foundation Flanders
Special Research Fund, Belgium

Investigatori

  • Investigatore principale: Ingeborg Goethals, MD, PhD, University Hospital, Ghent

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 gennaio 2010

Completamento primario (Effettivo)

14 marzo 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

22 marzo 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 febbraio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 febbraio 2008

Primo Inserito (Stima)

5 marzo 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 maggio 2018

Ultimo verificato

1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2008/085

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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