Obrazowanie PET glejaka o wysokim stopniu złośliwości przy użyciu 18F-fluorometylocholiny: narzędzie do wczesnego wykrywania nawrotu nowotworu po skojarzonej radiochemioterapii?
15 maja 2018 zaktualizowane przez: University Ghent
Celem badania jest określenie preferencyjnych miejsc nawrotu nowotworu poprzez obserwację wychwytu znacznika w guzie na sekwencyjnych obrazach PET z 18F-fluorometylocholiną (oraz MR perfuzji, patrz także poniżej).
Zmiany w intensywności wychwytu znacznika w guzie podczas i po zakończeniu radioterapii będą skorelowane z miejscem nawrotu guza, co zostanie ocenione za pomocą konwencjonalnego MRI.
W odpowiednim czasie wyniki te muszą umożliwić klinicystom zmianę podejścia terapeutycznego do glejaka o wysokim stopniu złośliwości.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
90
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- University Hospital Ghent
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- pacjentów z glejakiem o wysokim stopniu złośliwości, którzy po operacji zostaną poddani uzupełniającej radiochemioterapii
Kryteria wyłączenia:
- niski stan globalnej wydajności
- ciąża
- okres laktacji
- obecność rozrusznika serca, klipsów naczyniowych w mózgu, elektrod zewnątrzoponowych, wszczepionego aparatu słuchowego, zestawu sztucznych zębów mocowanych za pomocą magnesów, peruki mocowanej za pomocą metalowych klipsów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
18F-fluorometylocholina
|
sekwencyjne obrazy PET z 18F-fluorometylocholiną
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
czas do wznowy miejscowej po neurochirurgii i uzupełniającej radiochemioterapii
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ingeborg Goethals, MD, PhD, University Hospital, Ghent
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 stycznia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
14 marca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
22 marca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 lutego 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 lutego 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 marca 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 maja 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 maja 2018
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2008/085
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .