PET Imaging de glioma de alto grau usando 18F-fluorometilcolina: uma ferramenta para a detecção precoce de recorrência tumoral após radioquimioterapia combinada?
15 de maio de 2018 atualizado por: University Ghent
O objetivo do estudo é definir os locais preferenciais de recorrência do tumor observando a captação do traçador no tumor em imagens PET sequenciais com 18F-fluorometilcolina (e RM de perfusão, ver também abaixo).
Alterações na intensidade da captação do traçador no tumor durante e após o curso da radioterapia serão correlacionadas com o local da recorrência do tumor, conforme avaliado por ressonância magnética convencional.
No devido tempo, esses resultados devem permitir que os médicos mudem sua abordagem terapêutica do glioma de alto grau.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Ghent, Bélgica, 9000
- University Hospital Ghent
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- pacientes com glioma de alto grau que serão submetidos à radioquimioterapia adjuvante após a cirurgia
Critério de exclusão:
- estado de baixo desempenho global
- gravidez
- período de lactação
- presença de marca-passo, clipes vasculares no cérebro, eletrodos epidurais, aparelho auditivo implantado, conjunto de dentes falsos fixados por meio de magnetos, peruca fixada por meio de clipes metálicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 1
18F-fluorometilcolina
|
imagens PET sequenciais com 18F-fluorometilcolina
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
tempo para recorrência local após neurocirurgia e radioquimioterapia adjuvante
Prazo: 18 meses
|
18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ingeborg Goethals, MD, PhD, University Hospital, Ghent
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
14 de março de 2017
Conclusão do estudo (Real)
22 de março de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de fevereiro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de fevereiro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
5 de março de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de maio de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de maio de 2018
Última verificação
1 de maio de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2008/085
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