Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PET-billeddannelse af højgradigt gliom ved hjælp af 18F-fluormethylcholin: et værktøj til tidlig påvisning af tumortilbagefald efter kombineret radiokemoterapi?

15. maj 2018 opdateret af: University Ghent
Formålet med undersøgelsen er at definere præferencesteder for tumortilbagefald ved at observere sporstofoptagelse i tumoren i sekventielle PET-billeder med 18F-fluormethylcholin (og perfusion MR, se også nedenfor). Ændringer i intensiteten af ​​sporstofoptagelsen i tumoren under og efter strålebehandlingsforløbet vil være korreleret med stedet for tumortilbagefald, hvilket vil blive vurderet ved konventionel MR. Med tiden skal disse resultater gøre det muligt for klinikere at ændre deres terapeutiske tilgang til højgradigt gliom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Ghent, Belgien, 9000
        • University Hospital Ghent

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • patienter med højgradigt gliom, som vil gennemgå adjuverende radiokemoterapi efter operationen

Ekskluderingskriterier:

  • lav global ydeevnetilstand
  • graviditet
  • laktationsperiode
  • tilstedeværelse af pacemaker, vaskulære clips i hjernen, epidurale elektroder, implanteret høreapparat, sæt falske tænder fastgjort ved hjælp af magneter, paryk fastgjort ved hjælp af metalclips

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
18F-fluormethylcholin
Stråling: PET-billeder med 18F-fluormethylcholin
sekventielle PET-billeder med 18F-fluormethylcholin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
tid til lokalt recidiv efter neurokirurgi og adjuverende radiokemoterapi
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Ghent

Samarbejdspartnere

Research Foundation Flanders
Special Research Fund, Belgium

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ingeborg Goethals, MD, PhD, University Hospital, Ghent

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. marts 2017

Studieafslutning (Faktiske)

22. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2008

Først opslået (Skøn)

5. marts 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2008/085

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjernegliom af høj kvalitet

Kliniske forsøg med PET-billeder med 18F-fluormethylcholin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner