- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00628940
PET-avbildning av høygradig gliom ved bruk av 18F-fluormetylkolin: et verktøy for tidlig påvisning av tumorresidiv etter kombinert radiokjemoterapi?
15. mai 2018 oppdatert av: University Ghent
Målet med studien er å definere preferansesteder for tumorresidiv ved å observere sporopptak i svulsten i sekvensielle PET-bilder med 18F-fluormetylkolin (og perfusjon MR, se også nedenfor).
Endringer i intensiteten av sporstoffopptaket i svulsten under og etter strålebehandlingsforløpet vil være korrelert med stedet for tumorresidiv som vil bli vurdert ved konvensjonell MR.
I god tid må disse resultatene gjøre det mulig for klinikere å endre sin terapeutiske tilnærming til høygradig gliom.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
90
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- University Hospital Ghent
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- pasienter med høygradig gliom som vil gjennomgå adjuvant radiokjemoterapi etter operasjonen
Ekskluderingskriterier:
- lav global ytelsestilstand
- svangerskap
- laktasjonsperiode
- tilstedeværelse av pacemaker, vaskulære klips i hjernen, epidurale elektroder, implantert høreapparat, sett med falske tenner festet ved hjelp av magneter, parykk festet ved hjelp av metallklemmer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: 1
18F-fluormetylkolin
|
sekvensielle PET-bilder med 18F-fluormetylkolin
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
tid til lokalt residiv etter nevrokirurgi og adjuvant radiokjemoterapi
Tidsramme: 18 måneder
|
18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ingeborg Goethals, MD, PhD, University Hospital, Ghent
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. januar 2010
Primær fullføring (Faktiske)
14. mars 2017
Studiet fullført (Faktiske)
22. mars 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. februar 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. februar 2008
Først lagt ut (Anslag)
5. mars 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. mai 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. mai 2018
Sist bekreftet
1. mai 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2008/085
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Høygradig hjernegliom
-
National Cancer Institute (NCI)RekrutteringGlioma | Glioblastom | Ondartet gliom | Gliom av lav grad | High Grage GliomaForente stater
-
National Cancer Institute (NCI)FullførtStrålingstoksisitet | Ondartet neoplasma | Anaplastisk astrocytom hos voksne | Anaplastisk ependymom hos voksne | Anaplastisk oligodendrogliom hos voksne | Voksen diffust astrocytom | Voksen ependymom | Voksen blandet gliom | Voksen Oligodendrogliom | Tilbakevendende spyttkjertelkreft | Tilbakevendende plateepitelkarsinom... og andre forholdForente stater
Kliniske studier på PET-bilder med 18F-fluormetylkolin
-
National Cancer Institute (NCI)Fullført
-
University Hospital, ToursFullførtAlzheimers sykdom | Mild kognitiv svikt | MinneklageFrankrike
-
Wuxi No. 4 People's HospitalUkjentKarsinom, bronkogent | Lymfom, ondartet | Brystkarsinom | Kreft i hode og nakke | Mykvevsneoplasmer | TumorerKina
-
University of Alabama at BirminghamFullførtProstatakreftForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterTilbaketrukketNeoplasmer i hode og nakke | Metastaser, Neoplasma | PlateepitelkarsinomForente stater
-
Ditte HansenUniversity of Copenhagen; Universiteit AntwerpenRekruttering
-
Central Hospital, Nancy, FranceFullført
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustKing's College LondonHar ikke rekruttert ennåKreft | Diagnose | Resistent kreft | Respons, akutt fase
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringMultippel sklerose | Inflammatorisk sykdomFrankrike
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...National Cancer Institute (NCI)Avsluttet