Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PET-avbildning av høygradig gliom ved bruk av 18F-fluormetylkolin: et verktøy for tidlig påvisning av tumorresidiv etter kombinert radiokjemoterapi?

15. mai 2018 oppdatert av: University Ghent
Målet med studien er å definere preferansesteder for tumorresidiv ved å observere sporopptak i svulsten i sekvensielle PET-bilder med 18F-fluormetylkolin (og perfusjon MR, se også nedenfor). Endringer i intensiteten av sporstoffopptaket i svulsten under og etter strålebehandlingsforløpet vil være korrelert med stedet for tumorresidiv som vil bli vurdert ved konvensjonell MR. I god tid må disse resultatene gjøre det mulig for klinikere å endre sin terapeutiske tilnærming til høygradig gliom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ghent, Belgia, 9000
        • University Hospital Ghent

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • pasienter med høygradig gliom som vil gjennomgå adjuvant radiokjemoterapi etter operasjonen

Ekskluderingskriterier:

  • lav global ytelsestilstand
  • svangerskap
  • laktasjonsperiode
  • tilstedeværelse av pacemaker, vaskulære klips i hjernen, epidurale elektroder, implantert høreapparat, sett med falske tenner festet ved hjelp av magneter, parykk festet ved hjelp av metallklemmer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
18F-fluormetylkolin
sekvensielle PET-bilder med 18F-fluormetylkolin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
tid til lokalt residiv etter nevrokirurgi og adjuvant radiokjemoterapi
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ingeborg Goethals, MD, PhD, University Hospital, Ghent

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. januar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

14. mars 2017

Studiet fullført (Faktiske)

22. mars 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. februar 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2008

Først lagt ut (Anslag)

5. mars 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Høygradig hjernegliom

Kliniske studier på PET-bilder med 18F-fluormetylkolin

3
Abonnere