- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00628940
PET-Bildgebung von hochgradigem Gliom mit 18F-Fluormethylcholin: ein Instrument zur Früherkennung von Tumorrezidiven nach kombinierter Radiochemotherapie?
15. Mai 2018 aktualisiert von: University Ghent
Das Ziel der Studie besteht darin, bevorzugte Orte des Tumorrezidivs zu definieren, indem die Traceraufnahme im Tumor in aufeinanderfolgenden PET-Bildern mit 18F-Fluormethylcholin (und Perfusions-MR, siehe auch unten) beobachtet wird.
Veränderungen in der Intensität der Traceraufnahme im Tumor während und nach der Strahlentherapie werden mit der Stelle des Tumorrezidivs korreliert, wie durch konventionelle MRT beurteilt.
Zu gegebener Zeit müssen diese Ergebnisse es Ärzten ermöglichen, ihren Therapieansatz für hochgradige Gliome zu ändern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
90
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Ghent, Belgien, 9000
- University Hospital Ghent
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter
- Patienten mit hochgradigem Gliom, die sich nach der Operation einer adjuvanten Radiochemotherapie unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Zustand mit geringer globaler Leistung
- Schwangerschaft
- Stillzeit
- Vorhandensein eines Herzschrittmachers, Gefäßklemmen im Gehirn, Epiduralelektroden, eines implantierten Hörgeräts, eines mit Magneten befestigten Zahnersatzes und einer mit Metallklammern befestigten Perücke
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: 1
18F-Fluormethylcholin
|
sequentielle PET-Bilder mit 18F-Fluormethylcholin
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Zeit bis zum Lokalrezidiv nach Neurochirurgie und adjuvanter Radiochemotherapie
Zeitfenster: 18 Monate
|
18 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ingeborg Goethals, MD, PhD, University Hospital, Ghent
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. Januar 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
14. März 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
22. März 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Februar 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Februar 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
5. März 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Mai 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Mai 2018
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2008/085
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