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PET-Bildgebung von hochgradigem Gliom mit 18F-Fluormethylcholin: ein Instrument zur Früherkennung von Tumorrezidiven nach kombinierter Radiochemotherapie?

15. Mai 2018 aktualisiert von: University Ghent
Das Ziel der Studie besteht darin, bevorzugte Orte des Tumorrezidivs zu definieren, indem die Traceraufnahme im Tumor in aufeinanderfolgenden PET-Bildern mit 18F-Fluormethylcholin (und Perfusions-MR, siehe auch unten) beobachtet wird. Veränderungen in der Intensität der Traceraufnahme im Tumor während und nach der Strahlentherapie werden mit der Stelle des Tumorrezidivs korreliert, wie durch konventionelle MRT beurteilt. Zu gegebener Zeit müssen diese Ergebnisse es Ärzten ermöglichen, ihren Therapieansatz für hochgradige Gliome zu ändern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Ghent, Belgien, 9000
        • University Hospital Ghent

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter
  • Patienten mit hochgradigem Gliom, die sich nach der Operation einer adjuvanten Radiochemotherapie unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Zustand mit geringer globaler Leistung
  • Schwangerschaft
  • Stillzeit
  • Vorhandensein eines Herzschrittmachers, Gefäßklemmen im Gehirn, Epiduralelektroden, eines implantierten Hörgeräts, eines mit Magneten befestigten Zahnersatzes und einer mit Metallklammern befestigten Perücke

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
18F-Fluormethylcholin
sequentielle PET-Bilder mit 18F-Fluormethylcholin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zeit bis zum Lokalrezidiv nach Neurochirurgie und adjuvanter Radiochemotherapie
Zeitfenster: 18 Monate
18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ingeborg Goethals, MD, PhD, University Hospital, Ghent

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Januar 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. März 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. März 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Februar 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Februar 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. März 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Mai 2018

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2018

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur PET-Bilder mit 18F-Fluormethylcholin

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