Imagen PET de glioma de alto grado con 18F-fluorometilcolina: ¿una herramienta para la detección temprana de recurrencia tumoral después de radioquimioterapia combinada?
15 de mayo de 2018 actualizado por: University Ghent
El objetivo del estudio es definir los sitios preferenciales de recurrencia del tumor mediante la observación de la captación del marcador en el tumor en imágenes PET secuenciales con 18F-fluorometilcolina (y RM de perfusión, véase también a continuación).
Los cambios en la intensidad de la captación del trazador en el tumor durante y después del curso de la radioterapia se correlacionarán con el sitio de recurrencia del tumor según se evaluará mediante resonancia magnética convencional.
A su debido tiempo, estos resultados deben permitir a los médicos cambiar su enfoque terapéutico del glioma de alto grado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
90
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Ghent, Bélgica, 9000
- University Hospital Ghent
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- pacientes con glioma de alto grado que se someterán a radioquimioterapia adyuvante después de la cirugía
Criterio de exclusión:
- bajo estado de rendimiento global
- el embarazo
- período de lactancia
- presencia de marcapasos, pinzas vasculares en el cerebro, electrodos epidurales, aparato auditivo implantado, juego de dientes postizos fijados mediante magnetos, peluca sujetada mediante clips metálicos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: 1
18F-fluorometilcolina
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imágenes PET secuenciales con 18F-fluorometilcolina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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tiempo hasta la recurrencia local después de la neurocirugía y la radioquimioterapia adyuvante
Periodo de tiempo: 18 meses
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ingeborg Goethals, MD, PhD, University Hospital, Ghent
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de enero de 2010
Finalización primaria (Actual)
14 de marzo de 2017
Finalización del estudio (Actual)
22 de marzo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de febrero de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de marzo de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de mayo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de mayo de 2018
Última verificación
1 de mayo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2008/085
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