PET-beeldvorming van hooggradig glioom met behulp van 18F-fluormethylcholine: een hulpmiddel voor de vroege detectie van tumorrecidief na gecombineerde radiochemotherapie?
15 mei 2018 bijgewerkt door: University Ghent
Het doel van de studie is om voorkeurslocaties van tumorrecidief te definiëren door de traceropname in de tumor te observeren in sequentiële PET-beelden met 18F-fluormethylcholine (en perfusie-MR, zie ook hieronder).
Veranderingen in de intensiteit van de opname van de tracer in de tumor tijdens en na de radiotherapie zullen worden gecorreleerd met de plaats van tumorrecidief, zoals zal worden beoordeeld met conventionele MRI.
Deze resultaten moeten clinici te zijner tijd in staat stellen hun therapeutische benadering van hooggradig glioom te wijzigen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
90
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ghent, België, 9000
- University Hospital Ghent
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- patiënten met hooggradig glioom die na de operatie adjuvante radiochemotherapie zullen ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- lage globale prestatiestatus
- zwangerschap
- lactatieperiode
- aanwezigheid van pacemaker, vasculaire clips in de hersenen, epidurale elektroden, geïmplanteerd gehoorapparaat, set valse tanden bevestigd door middel van magneten, pruik bevestigd door middel van metalen clips
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 1
18F-fluormethylcholine
|
sequentiële PET-beelden met 18F-fluormethylcholine
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
tijd tot lokaal recidief na neurochirurgie en adjuvante radiochemotherapie
Tijdsspanne: 18 maanden
|
18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ingeborg Goethals, MD, PhD, University Hospital, Ghent
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 januari 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
14 maart 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
22 maart 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 februari 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 februari 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
5 maart 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 mei 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 mei 2018
Laatst geverifieerd
1 mei 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2008/085
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .