Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PET zobrazení gliomu vysokého stupně pomocí 18F-fluormethylcholinu: nástroj pro včasnou detekci recidivy nádoru po kombinované radiochemoterapii?

15. května 2018 aktualizováno: University Ghent
Cílem studie je definovat preferenční místa recidivy tumoru sledováním vychytávání traceru v tumoru v sekvenčních PET snímcích s 18F-fluormethylcholinem (a perfuzní MR, viz také níže). Změny v intenzitě vychytávání indikátoru v nádoru během a po průběhu radioterapie budou korelovat s místem recidivy nádoru, jak bude hodnoceno konvenční MRI. Tyto výsledky musí včas umožnit lékařům změnit svůj terapeutický přístup k gliomům vysokého stupně.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Ghent, Belgie, 9000
        • University Hospital Ghent

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • pacientů s gliomem vysokého stupně, kteří budou po operaci podstupovat adjuvantní radiochemoterapii

Kritéria vyloučení:

  • stav nízkého globálního výkonu
  • těhotenství
  • období laktace
  • přítomnost kardiostimulátoru, cévní svorky v mozku, epidurální elektrody, implantované naslouchátko, sada falešných zubů připevněná pomocí magnetů, paruka připevněná pomocí kovových svorek

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
18F-fluormethylcholin
Záření: PET snímky s 18F-fluormethylcholinem
sekvenční PET snímky s 18F-fluormethylcholinem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
čas do lokální recidivy po neurochirurgii a adjuvantní radiochemoterapii
Časové okno: 18 měsíců
18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Ghent

Spolupracovníci

Research Foundation Flanders
Special Research Fund, Belgium

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ingeborg Goethals, MD, PhD, University Hospital, Ghent

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. ledna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

14. března 2017

Dokončení studie (Aktuální)

22. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. února 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. února 2008

První zveřejněno (Odhad)

5. března 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. května 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2008/085

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PET snímky s 18F-fluormethylcholinem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit