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Imagerie TEP des gliomes de haut grade par la 18F-fluorométhylcholine : un outil pour la détection précoce des récidives tumorales après radiochimiothérapie combinée ?

15 mai 2018 mis à jour par: University Ghent
L'objectif de l'étude est de définir des sites préférentiels de récidive tumorale en observant la fixation du traceur dans la tumeur sur des images TEP séquentielles à la 18F-fluorométhylcholine (et IRM de perfusion, voir également ci-dessous). Les changements dans l'intensité de l'absorption du traceur dans la tumeur pendant et après le cours de la radiothérapie seront corrélés avec le site de récidive tumorale comme cela sera évalué par l'IRM conventionnelle. A terme, ces résultats doivent permettre aux cliniciens de faire évoluer leur approche thérapeutique des gliomes de haut grade.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

90

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Belgique
      • Ghent, Belgique, 9000
        • University Hospital Ghent

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus
  • patients atteints de gliome de haut grade qui subiront une radiochimiothérapie adjuvante après la chirurgie

Critère d'exclusion:

  • état de performance globale faible
  • grossesse
  • période de lactation
  • présence d'un stimulateur cardiaque, de clips vasculaires dans le cerveau, d'électrodes épidurales, d'un appareil auditif implanté, d'un jeu de fausses dents attachées au moyen d'aimants, d'une perruque attachée au moyen de clips métalliques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1
18F-fluorométhylcholine
Radiation: Images TEP avec 18F-fluorométhylcholine
images TEP séquentielles avec 18F-fluorométhylcholine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
délai de récidive locale après neurochirurgie et radiochimiothérapie adjuvante
Délai: 18 mois
18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Ghent

Collaborateurs

Research Foundation Flanders
Special Research Fund, Belgium

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ingeborg Goethals, MD, PhD, University Hospital, Ghent

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 janvier 2010

Achèvement primaire (Réel)

14 mars 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

22 mars 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 février 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2008

Première publication (Estimation)

5 mars 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 mai 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2018

Dernière vérification

1 mai 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2008/085

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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