PET-avbildning av höggradigt gliom med 18F-fluormetylkolin: ett verktyg för tidig upptäckt av tumörrecidiv efter kombinerad radiokemoterapi?
15 maj 2018 uppdaterad av: University Ghent
Syftet med studien är att definiera föredragna platser för tumörrecidiv genom att observera spårämnesupptag i tumören i sekventiella PET-bilder med 18F-fluormetylkolin (och perfusion MR, se även nedan).
Förändringar i intensiteten av spårämnesupptaget i tumören under och efter strålbehandlingsförloppet kommer att korreleras med platsen för tumörrecidiv, vilket kommer att bedömas med konventionell MRT.
I sinom tid måste dessa resultat göra det möjligt för läkare att ändra sitt terapeutiska tillvägagångssätt för höggradigt gliom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
90
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ghent, Belgien, 9000
- University Hospital Ghent
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- patienter med höggradigt gliom som kommer att genomgå adjuvant radiokemoterapi efter operation
Exklusions kriterier:
- låg global prestanda
- graviditet
- laktationsperiod
- förekomst av pacemaker, vaskulära klämmor i hjärnan, epidurala elektroder, implanterad hörapparat, uppsättning falska tänder fästa med hjälp av magneter, peruk fäst med metallklämmor
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 1
18F-fluormetylkolin
|
sekventiella PET-bilder med 18F-fluormetylkolin
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
tid till lokalt återfall efter neurokirurgi och adjuvant radiokemoterapi
Tidsram: 18 månader
|
18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ingeborg Goethals, MD, PhD, University Hospital, Ghent
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 januari 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
14 mars 2017
Avslutad studie (Faktisk)
22 mars 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 februari 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 februari 2008
Första postat (Uppskatta)
5 mars 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 maj 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 maj 2018
Senast verifierad
1 maj 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2008/085
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .