预防抗生素相关性腹泻的益生菌
2010年1月14日 更新者：University of Saskatchewan
Jarro-Dophilus EPS 益生菌对接受抗生素治疗的成人腹泻预防、生活质量和症状的影响。
本研究的目的是评估摄入益生菌配方 (Jarrow-Dophilus EPS) 是否会降低腹泻的发生率并改善接受抗生素治疗的患者的生活质量。
研究概览
详细说明
使用抗生素的常见并发症是抗生素引起的腹泻 (AAD)。 AAD 是微生物群落破坏的结果，在使用抗生素后两到八周发生。 补充益生菌可以重新平衡肠道菌群，从而减少腹泻的发生率，改善生活质量并减少与抗生素给药相关的症状。
拟议的研究将是一项前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照试验，将评估 Jarro-Dophilus EPS 益生菌配方预防 AAD 的功效。
此外，将要求一组参与者在研究开始时提供一份粪便样本，并在益生菌（或安慰剂）治疗的最后三天提供一份样本。 样本将进行常规 C & S（沙门氏菌、志贺氏菌、弯曲杆菌、大肠杆菌 0157、耶尔森氏菌）、VRE、酵母、真菌培养物（霉菌）和艰难梭菌毒素的微生物分析。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
204
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon、Saskatchewan、加拿大、S7N 5C9
- University of Saskatchewan
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 73年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-75岁
- 萨斯卡通卫生区社区医疗诊所的医生开出的口服或静脉注射抗生素处方
排除标准：
- 研究开始前两周用抗生素治疗
- 潜在的长期胃肠道疾病（即溃疡性结肠炎、克罗恩病、肠易激综合征、回肠造口术、结肠造口术）
- 怀孕或哺乳期
- 免疫功能低下状态
- 乙型肝炎、丙型肝炎、肾功能衰竭等慢性疾病
- 无法提供知情同意，无法用英语说或写
- 接收管饲料
- 功能（身体和认知）不足以完成研究日记和问卷调查。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：2个
安慰剂
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Jarro-Dophilus EPS 产品，每日两次，每次 2 粒胶囊。
每个胶囊有 44 亿活细菌。
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有源比较器：1个
Jarrow-Dophilus EPS
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Jarro-Dophilus EPS 产品，每日两次，每次 2 粒胶囊。
每个胶囊有 44 亿活细菌。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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腹泻患者的发生率
大体时间：抗生素疗程持续时间加 3 周
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抗生素疗程持续时间加 3 周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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腹泻持续时间
大体时间：抗生素疗程持续时间加 3 周
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抗生素疗程持续时间加 3 周
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生活质量。
大体时间：抗生素疗程持续时间加 3 周
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抗生素疗程持续时间加 3 周
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胃肠道症状评定量表评分。
大体时间：抗生素疗程持续时间加 3 周
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抗生素疗程持续时间加 3 周
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不良反应的发生率。
大体时间：抗生素疗程持续时间加 3 周
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抗生素疗程持续时间加 3 周
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粪便样本中存在病原体。
大体时间：抗生素疗程的持续时间
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抗生素疗程的持续时间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yvonne M Shevchuk, B.S.P., Pharm D.、College of Pharmacy and Nutrition, University of Saskatchewan
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年3月1日
初级完成 (实际的)
2009年9月1日
研究完成 (实际的)
2009年9月1日
研究注册日期
首次提交
2008年3月18日
首先提交符合 QC 标准的
2008年3月21日
首次发布 (估计)
2008年3月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年1月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年1月14日
最后验证
2010年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
Jarro-Dophilus EPS 益生菌的临床试验
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