Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Probiotika til forebyggelse af antibiotika-associeret diarré

14. januar 2010 opdateret af: University of Saskatchewan

Virkningen af ​​Jarro-Dophilus EPS-probiotika på forebyggelse af diarré, livskvalitet og symptomer hos voksne, der modtager antibiotikaterapi.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, om indtagelse af en probiotisk formel (Jarrow-Dophilus EPS) reducerer forekomsten af ​​diarré og forbedrer livskvaliteten for patienter, der modtager antibiotikabehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En almindelig komplikation ved brug af antibiotika er antibiotika-induceret diarré (AAD). AAD er resultatet af forstyrret mikroflora, der opstår to til otte uger efter antibiotikabrug. Probiotisk tilskud kan genoprette tarmfloraen og dermed reducere forekomsten af ​​diarré, forbedre livskvaliteten og reducere symptomer forbundet med antibiotikaadministration.

Det foreslåede studie vil være et prospektivt, randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret forsøg, der vil vurdere effektiviteten af ​​Jarro-Dophilus EPS probiotikaformlen til forebyggelse af AAD.

Derudover vil en undergruppe af deltagere blive bedt om at give én fækal prøve ved påbegyndelsen af ​​undersøgelsen og én prøve i de sidste tre dage af probiotisk (eller placebo) behandling. Prøverne vil gennemgå mikrobiel analyse for rutinemæssig C & S (Salmonella, Shigella, Campylobacter, Ecoli 0157, Yersinia), VRE, Gær, Svampekultur (skimmel) og C. difficile-toksin.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

204

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 5C9
        • University of Saskatchewan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 73 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-75 år
  • Foreskrevet orale eller IV-antibiotika af læger i Saskatoon Health Regions lokale lægeklinikker

Ekskluderingskriterier:

  • Behandling med et antibiotikum to uger før studiestart
  • Underliggende langvarig gastrointestinal sygdom (dvs. colitis ulcerosa, Crohns sygdom, irritabel tyktarm, ileostomi, kolostomi)
  • Gravid eller ammende
  • Immunkompromitteret tilstand
  • Kronisk sygdom som hepatitis B, hepatitis C, nyresvigt
  • Manglende evne til at give informeret samtykke, manglende evne til at tale eller skrive på engelsk
  • Modtagelse af sondeernæring
  • Utilstrækkelig funktionel (fysisk og kognitivt) til at udfylde studiedagbog og spørgeskemaer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: 2
Placebo
Andet: Jarro-Dophilus EPS probiotika
Jarro-Dophilus EPS produkt 2 kapsler to gange dagligt. 4,4 milliarder levende bakterier pr. kapsel.
Aktiv komparator: 1
Jarrow-Dophilus EPS
Andet: Jarro-Dophilus EPS probiotika
Jarro-Dophilus EPS produkt 2 kapsler to gange dagligt. 4,4 milliarder levende bakterier pr. kapsel.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af patienter, der oplever diarré
Tidsramme: Varighed af antibiotikakur plus 3 uger
Varighed af antibiotikakur plus 3 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Varighed af diarré
Tidsramme: Varighed af antibiotikakur plus 3 uger
Varighed af antibiotikakur plus 3 uger
Livskvalitet.
Tidsramme: Varighed af antibiotikakur plus 3 uger
Varighed af antibiotikakur plus 3 uger
Gastrointestinal symptomvurdering Skala score.
Tidsramme: Varighed af antibiotikakur plus 3 uger
Varighed af antibiotikakur plus 3 uger
Forekomst af bivirkninger.
Tidsramme: Varighed af antibiotikakur plus 3 uger
Varighed af antibiotikakur plus 3 uger
Tilstedeværelse af patogener i fækale prøver.
Tidsramme: Varighed af antibiotikakur
Varighed af antibiotikakur

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Saskatchewan

Samarbejdspartnere

Jarrow Formulas Inc
Institut Rosell

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yvonne M Shevchuk, B.S.P., Pharm D., College of Pharmacy and Nutrition, University of Saskatchewan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. marts 2008

Først opslået (Skøn)

24. marts 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. januar 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. januar 2010

Sidst verificeret

1. januar 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PAAD-07-112
  • 07-112

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Antibiotika-associeret diarré

Kliniske forsøg med Jarro-Dophilus EPS probiotika

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner