依泽替米贝加辛伐他汀对原发性高胆固醇血症患者血流介导的肱动脉血管活性的影响（研究 P03336）

纳入标准：

• 成人（18 岁及以上）原发性高胆固醇血症，血浆 LDL-C >=145 mg/dL 且 <=250 mg/dL，充分药物清除后血浆 TG <=350 mg/dL。
• 接受绝经后激素治疗或雷洛昔芬的绝经后妇女必须在进入研究前至少 6 周和整个研究期间维持稳定的激素替代疗法 (HRT) 或雷洛昔芬方案。
• 所有受试者必须同意在每次进行 BART 评估的研究访问之前 12 小时内避免饮酒或含咖啡因的饮料；在每次进行 BART 评估的研究访视前 12 小时进行最低限度的活动（例如，避免过度的体力活动）；并愿意遵守 NCEP Step I 饮食、参与研究并完成所有与研究相关的程序。

排除标准：

• 研究者认为可能影响最佳参与研究的怀孕或任何其他情况、状况或疾病
• 吸烟、过量饮酒、可能将寿命限制在一年以下的潜在疾病，或已知的超敏反应或对辛伐他汀、依折麦布或硝酸甘油有任何禁忌症
• 现有的高胆固醇血症，在研究期间拒绝批准的降脂治疗是不合适的
• 以下伴随疾病：充血性心力衰竭 NYHA III 级或 IV 级；阻塞性心肌病;不受控制的心律失常；严重的主动脉瓣狭窄;上重度主动脉瓣狭窄；进入研究后 6 个月内进行过 MI、CABG 或血管成形术；不受控制的高血压;进入研究后 3 个月内出现不稳定或严重的外周动脉疾病；不稳定型心绞痛;血液系统、消化系统或中枢神经系统疾病，包括会限制研究评估或参与的脑血管疾病和退行性疾病；不受控制或新诊断（研究开始后一个月内）的糖尿病；已知会影响血脂或脂蛋白的不受控制的内分泌或代谢疾病（甲状腺激素稳定替代剂量的临床甲状腺功能正常的受试者有资格入组）；已知的肾功能损害（血浆肌酐 >2.0 mg/dL）、异常蛋白血症、肾病综合征或其他肾脏疾病（24 小时尿蛋白 3+ 或 1 克）；肝胆或肝脏疾病（AST或ALT > 2倍参考范围上限的受试者将被排除）；艾滋病毒阳性；和已知的凝血病。
• 使用某些已知会改变血脂水平或引起与依折麦布或辛伐他汀相互作用的药物、食物或其他药物