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Improving Blood Glucose Control With a Computerized Decision Support Tool: Phase 1

2015年2月24日 更新者：Intermountain Health Care, Inc.

Clinical Process Improvement With A Bedside Computerized Insulin Therapy Protocol For Blood Glucose Control (eProtocol-insulin) in Adult And Pediatric ICU Patients:Further Refinement and Validation of eProtocol-insulin

The Purpose of this study is to:

  1. Refine and validate a computerized bedside decision support tool blood glucose management in critically ill adult and pediatric ICU patients.
  2. Monitor how often low blood sugar levels occur during use of the bedside tool.
  3. Determine how the computerized tool effects the workload of the ICU nurses.

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

This first phase will be a prospective cohort study. We will validate the bedside tool in at least 4 adult and at least 4 pediatric ICUs and if necessary we will modify the bedside tool. The computerized bedside tool will be considered refined if >90% of the generated instructions are accepted and if the percent of glucose values in the 70-110 mg/dl range are equivalent to our pilot experience rate of 55%, and if the rate of glucose values less than or equal to 40 mg/dl is less than 0.5% of glucose measurements.

研究类型

介入性

注册 (预期的)

200

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、美国、05520
        • 完全的
        • Yale University
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21205
        • 招聘中
        • Johns Hopkins University
        • 首席研究员：
          • Roy Brower, MD
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02114
        • 撤销
        • Massachusetts General Hospital
      • Springfield、Massachusetts、美国、01199
        • 主动，不招人
        • Baystate Medical Center
    • North Carolina
      • Winston-Salem、North Carolina、美国、27157
        • 招聘中
        • Wake Forest Medical Center
        • 首席研究员：
          • Robert D Hite, MD
    • Pennsylvania
      • Hersey、Pennsylvania、美国、17033
        • 完全的
        • Pennsylvania State Children's Hospital
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
        • 完全的
        • Children's Hospital of Philadelphia
    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、美国、37232
        • 完全的
        • Vanderbilt University
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、美国、84143
        • 招聘中
        • LDS Hospital
        • 首席研究员：
          • James Orme, MD
      • Salt Lake City、Utah、美国、84143
        • 完全的
        • Primary Children's Hospital
    • Virginia
      • Charlottesville、Virginia、美国、22908
        • 主动，不招人
        • University of Virginia

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1个月 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  1. Pediatric ICU: Proposed indications by pediatric clinicians at participating ICUs for glucose control in their ICUs would include patients who require mechanical ventilation for greater than 24 hours and/or require a vasoactive infusion (e.g. dopamine >3 mg/kg/min, dobutamine, epinephrine, or vasopressin).
  2. Adult ICUs: Proposed indications by clinicians in participating ICUs for glucose control in participating adult ICUs include critically ill patients with an anticipated ICU length of stay of 3 or more days.

Exclusion Criteria:

  1. Pregnancy (negative pregnancy test required for females of child-bearing age)
  2. Age less than one month
  3. Inborn errors of metabolism that the clinician suspects will affect glucose homeostasis
  4. Acute or chronic liver disease with any documented episode of blood or plasma glucose <60 mg/dl within the 24 hours prior to study entry
  5. Diabetic Ketoacidosis (critically ill patients with insulin dependent diabetes not in ketoacidosis will be eligible if attending physicians intend to use intravenous insulin as part of ordinary care)
  6. Severe chronic liver disease (Child-Pugh score >10)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：电子协议
程序：根据计算机生成的建议控制血糖
计算机工具将根据受试者葡萄糖值推荐胰岛素剂量。 床边临床医生将有能力接受或拒绝建议的剂量。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
The primary outcome variable during Phase I will be the acceptability of the eProtocol-insulin instructions (compliance of bedside clinicians with instructions: more than 90 % of all instructions accepted by the bedside clinician).
大体时间：3 years
3 years

次要结果测量

结果测量
大体时间
Proportion of glucose determinations within the range of 70-110 mg/dl (3.9-6.1 mMol/l)
大体时间：3 years
3 years
Nursing perception of workload in comparison to ordinary care
大体时间：3 years
3 years

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Intermountain Health Care, Inc.

调查人员

  • 首席研究员：Alan H Morris, MD、Intermountain Medical Center, Murray, Utah

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年2月1日

初级完成 (预期的)

2017年12月1日

研究完成 (预期的)

2018年12月1日

研究注册日期

首次提交

2008年4月7日

首先提交符合 QC 标准的

2008年4月7日

首次发布 (估计)

2008年4月9日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年2月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年2月24日

最后验证

2008年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • N01-HC-45210-1
  • HHSN268200425210C

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