Improving Blood Glucose Control With a Computerized Decision Support Tool: Phase 1
2015년 2월 24일 업데이트: Intermountain Health Care, Inc.
Clinical Process Improvement With A Bedside Computerized Insulin Therapy Protocol For Blood Glucose Control (eProtocol-insulin) in Adult And Pediatric ICU Patients:Further Refinement and Validation of eProtocol-insulin
The Purpose of this study is to:
- Refine and validate a computerized bedside decision support tool blood glucose management in critically ill adult and pediatric ICU patients.
- Monitor how often low blood sugar levels occur during use of the bedside tool.
- Determine how the computerized tool effects the workload of the ICU nurses.
연구 개요
상세 설명
This first phase will be a prospective cohort study.
We will validate the bedside tool in at least 4 adult and at least 4 pediatric ICUs and if necessary we will modify the bedside tool.
The computerized bedside tool will be considered refined if >90% of the generated instructions are accepted and if the percent of glucose values in the 70-110 mg/dl range are equivalent to our pilot experience rate of 55%, and if the rate of glucose values less than or equal to 40 mg/dl is less than 0.5% of glucose measurements.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 05520
- 완전한
- Yale University
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21205
- 모병
- Johns Hopkins University
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수석 연구원:
- Roy Brower, MD
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- 빼는
- Massachusetts General Hospital
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Springfield, Massachusetts, 미국, 01199
- 모집하지 않고 적극적으로
- Baystate Medical Center
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- 모병
- Wake Forest Medical Center
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수석 연구원:
- Robert D Hite, MD
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Pennsylvania
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Hersey, Pennsylvania, 미국, 17033
- 완전한
- Pennsylvania State Children's Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- 완전한
- Children's Hospital of Philadelphia
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-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- 완전한
- Vanderbilt University
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Utah
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84143
- 모병
- LDS Hospital
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수석 연구원:
- James Orme, MD
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84143
- 완전한
- Primary Children's Hospital
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
- 모집하지 않고 적극적으로
- University of Virginia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1개월 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Pediatric ICU: Proposed indications by pediatric clinicians at participating ICUs for glucose control in their ICUs would include patients who require mechanical ventilation for greater than 24 hours and/or require a vasoactive infusion (e.g. dopamine >3 mg/kg/min, dobutamine, epinephrine, or vasopressin).
- Adult ICUs: Proposed indications by clinicians in participating ICUs for glucose control in participating adult ICUs include critically ill patients with an anticipated ICU length of stay of 3 or more days.
Exclusion Criteria:
- Pregnancy (negative pregnancy test required for females of child-bearing age)
- Age less than one month
- Inborn errors of metabolism that the clinician suspects will affect glucose homeostasis
- Acute or chronic liver disease with any documented episode of blood or plasma glucose <60 mg/dl within the 24 hours prior to study entry
- Diabetic Ketoacidosis (critically ill patients with insulin dependent diabetes not in ketoacidosis will be eligible if attending physicians intend to use intravenous insulin as part of ordinary care)
- Severe chronic liver disease (Child-Pugh score >10)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전자 프로토콜
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대상 포도당 값을 기반으로 컴퓨터 도구에서 인슐린 투여를 권장합니다.
병상 임상의는 제안된 용량을 수락하거나 거부할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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The primary outcome variable during Phase I will be the acceptability of the eProtocol-insulin instructions (compliance of bedside clinicians with instructions: more than 90 % of all instructions accepted by the bedside clinician).
기간: 3 years
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3 years
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Proportion of glucose determinations within the range of 70-110 mg/dl (3.9-6.1 mMol/l)
기간: 3 years
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3 years
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Nursing perception of workload in comparison to ordinary care
기간: 3 years
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3 years
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alan H Morris, MD, Intermountain Medical Center, Murray, Utah
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 4월 7일
처음 게시됨 (추정)
2008년 4월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 2월 24일
마지막으로 확인됨
2008년 1월 1일
추가 정보
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