Improving Blood Glucose Control With a Computerized Decision Support Tool: Phase 1
24. februar 2015 opdateret af: Intermountain Health Care, Inc.
Clinical Process Improvement With A Bedside Computerized Insulin Therapy Protocol For Blood Glucose Control (eProtocol-insulin) in Adult And Pediatric ICU Patients:Further Refinement and Validation of eProtocol-insulin
The Purpose of this study is to:
- Refine and validate a computerized bedside decision support tool blood glucose management in critically ill adult and pediatric ICU patients.
- Monitor how often low blood sugar levels occur during use of the bedside tool.
- Determine how the computerized tool effects the workload of the ICU nurses.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
This first phase will be a prospective cohort study.
We will validate the bedside tool in at least 4 adult and at least 4 pediatric ICUs and if necessary we will modify the bedside tool.
The computerized bedside tool will be considered refined if >90% of the generated instructions are accepted and if the percent of glucose values in the 70-110 mg/dl range are equivalent to our pilot experience rate of 55%, and if the rate of glucose values less than or equal to 40 mg/dl is less than 0.5% of glucose measurements.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
200
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 05520
- Afsluttet
- Yale University
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21205
- Rekruttering
- Johns Hopkins University
-
Ledende efterforsker:
- Roy Brower, MD
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
- Trukket tilbage
- Massachusetts General Hospital
-
Springfield, Massachusetts, Forenede Stater, 01199
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Baystate Medical Center
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
- Rekruttering
- Wake Forest Medical Center
-
Ledende efterforsker:
- Robert D Hite, MD
-
-
Pennsylvania
-
Hersey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
- Afsluttet
- Pennsylvania State Children's Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- Afsluttet
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
- Afsluttet
- Vanderbilt University
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84143
- Rekruttering
- LDS Hospital
-
Ledende efterforsker:
- James Orme, MD
-
Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84143
- Afsluttet
- Primary Children's Hospital
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22908
- Aktiv, ikke rekrutterende
- University of Virginia
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 måned og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Pediatric ICU: Proposed indications by pediatric clinicians at participating ICUs for glucose control in their ICUs would include patients who require mechanical ventilation for greater than 24 hours and/or require a vasoactive infusion (e.g. dopamine >3 mg/kg/min, dobutamine, epinephrine, or vasopressin).
- Adult ICUs: Proposed indications by clinicians in participating ICUs for glucose control in participating adult ICUs include critically ill patients with an anticipated ICU length of stay of 3 or more days.
Exclusion Criteria:
- Pregnancy (negative pregnancy test required for females of child-bearing age)
- Age less than one month
- Inborn errors of metabolism that the clinician suspects will affect glucose homeostasis
- Acute or chronic liver disease with any documented episode of blood or plasma glucose <60 mg/dl within the 24 hours prior to study entry
- Diabetic Ketoacidosis (critically ill patients with insulin dependent diabetes not in ketoacidosis will be eligible if attending physicians intend to use intravenous insulin as part of ordinary care)
- Severe chronic liver disease (Child-Pugh score >10)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: e-protokol
|
Insulindosering vil blive anbefalet af computerværktøjerne baseret på forsøgspersonens glukoseværdier.
Læger ved sengekanten vil have mulighed for at acceptere eller afvise den foreslåede dosis.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
The primary outcome variable during Phase I will be the acceptability of the eProtocol-insulin instructions (compliance of bedside clinicians with instructions: more than 90 % of all instructions accepted by the bedside clinician).
Tidsramme: 3 years
|
3 years
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Proportion of glucose determinations within the range of 70-110 mg/dl (3.9-6.1 mMol/l)
Tidsramme: 3 years
|
3 years
|
|
Nursing perception of workload in comparison to ordinary care
Tidsramme: 3 years
|
3 years
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alan H Morris, MD, Intermountain Medical Center, Murray, Utah
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2006
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2017
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. april 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. april 2008
Først opslået (Skøn)
9. april 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
26. februar 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. februar 2015
Sidst verificeret
1. januar 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- N01-HC-45210-1
- HHSN268200425210C
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .