长期使用 Alefacept (Amevive®) 治疗中度至重度慢性斑块型银屑病一年

纳入标准：

• 必须给予书面知情同意。
• 受试者必须年满 18 岁。
• 受试者必须是成年男性或未怀孕、未哺乳的女性。
• 有生育能力的女性受试者必须声明她们正在采取措施通过积极的手段避免受孕，包括激素替代、宫内节育器或禁欲。
• 受试者必须身体健康，没有其他皮肤病、疾病状态或身体状况会影响银屑病的评估或会增加他们参与研究的健康风险。
• 受试者必须愿意按照方案接受 IM 注射 1 年。
• 必须根据研究者在访问 1 之前确定的银屑病全身治疗或光疗。客观上这等同于

两者之一的纳入标准：

• IGA≥3（0-5级）且BSA≥10%

• 帕西≥12

  • 在研究期间，受试者不得接受任何其他全身治疗或接受光疗。 在参加研究和开始使用 alefacept 治疗之前，受试者需要 4 周的任何全身药物治疗或光疗清除期。
  • 局部皮质类固醇药物没有清除作用。 外用皮质类固醇的稳定剂量可一直用到第一次给药访视。

排除标准：

• 至少 1 年未绝经、手术绝育或愿意在研究期间采取有效避孕措施的女性受试者。 哺乳期妇女、孕妇和计划在学习期间怀孕的妇女将被排除在外。
• 受试者患有点滴状、脓疱性、红皮病性或快速发作的银屑病。
• 目前参加任何研究。
• 研究药物首次给药前 3 个月内发生严重局部感染（如蜂窝组织炎、脓肿）或全身感染（如肺炎、败血症）。
• 任何具有 CD4 的受试者
• 在研究药物给药前 28 天内使用另一种研究药物或批准的疗法进行治疗。
• 在研究药物给药前 28 天内使用全身性维甲酸、全身性类固醇、甲氨蝶呤、环孢菌素、硫唑嘌呤、硫鸟嘌呤、依那西普、依法珠单抗、英夫利昔单抗、阿达木单抗或莫替尼或其他全身性免疫抑制剂进行治疗。
• 在研究药物给药前 28 天内进行光疗，包括紫外线 B (UVB) 和补骨脂素 + 紫外线 A (PUVA)。
• 已知 HIV+、已知病毒性肝炎感染、已知结核感染。
• 系统性恶性肿瘤病史。