Uso a longo prazo de um ano de Alefacept (Amevive®) na psoríase do tipo placa crônica moderada a grave

Critério de inclusão:

• Deve dar consentimento informado por escrito.
• Os indivíduos devem ter 18 anos de idade ou mais.
• Os sujeitos devem ser homens adultos ou mulheres não grávidas e não lactantes.
• Indivíduos do sexo feminino com potencial para engravidar devem declarar que estão usando medidas para evitar a concepção por meios ativos, incluindo reposição hormonal, dispositivo intra-uterino ou abstinência.
• Os participantes devem estar com boa saúde geral, sem nenhuma outra doença de pele, estado de doença ou condição física que prejudique a avaliação da psoríase ou que aumente o risco à saúde pela participação no estudo.
• Os indivíduos devem estar dispostos a receber uma injeção IM por protocolo por 1 ano.
• Deve requerer terapia sistêmica ou fototerapia para sua psoríase, conforme determinado pelo investigador antes da Visita 1. Objetivamente, isso equivale a

Critérios de inclusão de:

• IGA≥3 em uma escala de 0-5 e BSA≥10%

• PASI ≥12

  • Os indivíduos não podem estar tomando nenhuma outra terapia sistêmica ou recebendo fototerapia durante a duração do estudo. Os indivíduos precisam de um período de washout de 4 semanas de qualquer medicação sistêmica ou fototerapia antes de se inscreverem no estudo e iniciarem o tratamento com alefacept.
  • Não há washout para medicamentos corticosteroides tópicos. A dosagem estável de corticosteroides tópicos pode ser usada até a primeira consulta de dosagem.

Critério de exclusão:

• Indivíduos do sexo feminino que não estão na pós-menopausa há pelo menos 1 ano, cirurgicamente estéreis ou dispostos a praticar contracepção eficaz durante o estudo. As mães que amamentam, mulheres grávidas e mulheres que planejam engravidar durante o estudo devem ser excluídas.
• Os indivíduos têm psoríase gutata, pustulosa, eritrodérmica ou de rápida expansão.
• Inscrição atual em qualquer estudo de pesquisa.
• Infecção local grave (por exemplo, celulite, abscesso) ou infecção sistêmica (por exemplo, pneumonia, septicemia) nos 3 meses anteriores à primeira dose do medicamento experimental.
• Qualquer indivíduo que tenha um CD4
• Tratamento com outro medicamento experimental ou terapia aprovada dentro de 28 dias antes da administração do medicamento em estudo.
• Tratamento com retinóides sistêmicos, esteróides sistêmicos, metotrexato, ciclosporina, azatioprina, tioguanina, etanercepte, efalizumabe, infliximabe, adalimumabe ou mofetil ou outros agentes imunossupressores sistêmicos nos 28 dias anteriores à administração do medicamento experimental.
• Fototerapia, incluindo Ultravioleta B (UVB) e Psoraleno + Ultravioleta A (PUVA), dentro de 28 dias antes da administração do medicamento experimental.
• HIV+ conhecido, infecção por hepatite viral conhecida, infecção por tuberculose conhecida.
• História de malignidade sistêmica.