为退伍军人开发创伤后应激障碍 (PTSD) 人口登记
该项目的总体目标是开发第一个患有创伤后应激障碍的战斗暴露男性和女性的纵向登记。 该登记处将提供有关使用退伍军人事务部 (VA) 医疗保健系统的男女兵的自然史的基本数据,包括进展和缓解,以及与 PTSD 相关的结果。 该项目的其他目标是确定暴露于战斗的服役男女中 PTSD 的风险因素(通过将一组暴露于战斗的非 PTSD 退伍军人纳入分析),并评估战斗暴露和 PTSD 对广泛的结果测量(通过将一组非战斗暴露的退伍军人纳入分析)。 因此,该注册表将允许对使用 VA 医疗系统的大量服务男性和女性的症状发展和进展的当前理论模型进行评估。
除了 PTSD 登记外,我们还将收集 OIF/OEF 时代退伍军人的两个比较组的信息,以在一般 VA 医疗保健利用数据库中进行嵌套病例对照研究。 首先,将确定一组退伍军人比较组,他们是退伍军人医疗服务的高利用者,但没有接受过 PTSD 的诊断。 该组将用于分析以确定 PTSD 的风险因素。 此外,将在该比较组中评估 PTSD 症状的发生率,以估计服务利用率高的退伍军人中 PTSD 漏诊的流行率,以及由此产生的对利用率和结果的影响。 第二个比较组将由具有相似服役记录和人口背景的退伍军人组成,他们没有被部署到 OIF/OEF 战区。 因此,拟议的项目将从 VA 数据库创建一个 PTSD 注册表,以评估来自 OIF/OEF 的退伍军人 PTSD 的自然历史和进展,并进行嵌套在 VA 数据库中的病例对照研究。 病例对照比较将用于评估与整个项目的具体目标相关的关键假设。
研究概览
地位
条件
详细说明
该项目旨在解决注册表本身以及与非注册表组的比较中的一系列研究问题。 本项目的具体目标可分为以下主要研究方向。
- PTSD 的流行病学目标 1。 评估 PTSD 的自然史,包括症状随时间的进展和缓解,以及与该疾病相关的长期社会心理、医疗和生活质量结果 目标 2. 确定 PTSD 恢复或缓解的预测因素,包括治疗利用、精神和医学合并症以及社会人口学因素 目标 3. 通过将 PTSD 患者与“对照组”进行比较,确定 PTSD 的临床特征、危险因素和合并症,包括性别、种族/民族、社会支持和社会经济地位方面的差异没有 PTSD 的退伍军人
- PTSD 治疗和结果 目标 4。随着时间的推移确定当前的治疗方法和治疗结果,特别是在经常因合并症而被排除在临床试验之外并因此仍然未经检查和可能治疗不足的服务人员中 目标 5。估计联合效应通过将 PTSD 患者与同一时期未部署到战区的退伍军人“控制”组进行比较,了解战斗暴露和 PTSD 对长期社会心理健康和生活质量的影响
- 卫生服务研究目标 6。 在患者记录中未接受 PTSD 诊断但高度利用 VA 医疗系统的服役男性和女性中确定 PTSD 的患病率,并确定漏诊 PTSD 诊断的风险因素 目标 7. 提供通过评估当前的转诊和利用模式,这些数据可立即用于确定未来的卫生服务政策、成本以及对即将进行的研究、人力和培训的需求。 将评估直接和间接(例如,生产力损失、药理负担)治疗成本 目标 8。开发一个大型数据库,包含患有 PTSD 的军人和妇女,以及可能用于进一步观察和介入研究的治疗地点网络,作为以及同时进行的辅助研究,例如关于看护者/家庭负担的定性研究。
拟议的项目将在三年内分三个阶段进行,使用 VA 医疗记录数据库中的现有数据和在研究的第三阶段通过结构化访谈收集的预期数据,以及从医疗记录中定期传输的数据. 在第一阶段(第 1-9 个月),将预测试研究的数据去识别化程序(第 1-2 个月),准备数据以供提取(第 2-4 个月),以及研究方案和研究访谈将被审查和定稿(第 6-9 个月)。 在第二阶段(第 4-12 个月),将通过数据传输(第 4 个月)、查询报告/解决方案(第 5 个月)创建初步的 PTSD 数据库。 同样在此阶段,将从 VA 医疗记录系统中提取的现有数据进行分析(第 10-12 个月),并确定后续评估的目标队列。 第三阶段(第 12-36 个月)将包括 PTSD 登记处和两个对照组的受试者招募,结构化电话访谈将在所有三个组中进行(第 12-24 个月)。 电话采访中收集的数据将被编码、去识别化并与整个研究数据库合并。 分析将在此阶段(第 24-36 个月)进行,与研究的具体目标相关。 PTSD 注册数据库将随着注册参与者的新 VA 电子医疗记录在该项目过程中出现而更新,从而捕捉 PTSD 患者的轨迹。
参与者和抽样策略参与者的来源将是 2002 财年到 2007 财年 VA 医疗系统所有新用户的 VA 住院/门诊电子病历。 根据 VA 环境流行病学服务 (EES) 于 2007 年 4 月 17 日从国防部国防人力数据中心 (DMDC) 收到的数据,从 2002 财年到 2007 年 2 月,共有 717,196 名独特的 OIF/OEF 退伍军人(不包括3,303 人死于战区),他们在部署后脱离现役,因此有资格获得退伍军人福利。 截至 2007 年 3 月,其中 252,095 人 (35%) 获得了 VA 医疗保健。 截至 2007 年 9 月的最新医疗保健数据表明,有 263,909 人获得了 VA 医疗保健服务。 VA 健康管理数据库严格记录所有住院和门诊就诊,并包括每次就诊的基本信息,例如患者姓名、SSN、DOB、性别和描述就诊目的的 ICD-9 诊断代码(EES 数据库)。
该项目的总体目标——创建 PTSD 注册表——将通过从诊断为 PTSD 的新用户的整个 VA 医疗记录数据库中识别男性和女性 OIF/OEF 退伍军人来实现(根据 ICD-9 代码 309.81 定义) ) 在电子病历中。 我们将从 VA 数据库中抽样招募参与者进行结构化电话采访,以获取现有数据库中未捕获的有关暴露和感兴趣结果的详细信息。 样本包括 800 名具有 OIF/OEF 战区经历的 PTSD 患者、400 名没有 PTSD 诊断但有 OIF/OEF 经验且对 VA 服务利用率高的患者,以及 400 名按年龄、性别、种族/民族和入职年份匹配的个人进入 VA EES 数据库,未被派往 OIF/OEF 战区的人将被招募参加电话采访。 为了代表 OIF/OEF 时代的所有退伍军人,抽样将按进入 VA 数据库的年份进行分层。
创建 PTSD 登记数据库 根据 AHRQ 和世界卫生组织的定义,患者登记是有组织的系统,其中包含有关个人的信息,42 并且患者登记数据库被定义为从登记处派生的文件(或文件)。 需要一个基于患者的数据库,以允许直接访问有关感兴趣的诊断和治疗结果的信息,以及纵向跟踪随访、进展和治疗过程。
与这些标准相反,当前 VA 医疗保健系统的用户数据库是按时间顺序排列的住院和门诊就诊,而不是唯一的患者标识符或诊断。 因此,使用现有数据库,没有容易获得的方法来识别独特的 PTSD 患者或评估他们的纵向结果和 VA 医疗保健的利用。 因此,该提案的一个基本目标是从现有的 VA 使用数据库中建立一个 PTSD 患者登记表。 诸如 VA 数据库中的电子病历是越来越重要的数据来源,但必须提取数据,将其转换为注册表格式,然后加载到注册表中,它们将与注册表特定数据一起驻留在注册表数据库中。是从其他来源导入的。 PTSD 登记的其他数据来源将是 OIF/OEF 退伍军人名册(特别是军事特定数据,例如分支、军衔、部署日期等),以及在第三阶段,拟议的电话采访。
在该项目的第一阶段,一份独特的 OIF/OEF 退伍军人名册将在部署后脱离现役并有资格享受 VA 医疗保健,这些名册将与 VA 住院患者 (PTF) 和门诊患者 (OPC) 数据库相匹配,用于财政2004 年 (FY) 至 2007 财年。 为了识别潜在的 PTSD 患者,将选择诊断为 ICD-9 CM, 308.81 的任何退伍军人患者。 PTSD 登记处将包括 VA 医疗系统的使用者。 将包括每位具有指示 PTSD 诊断的访问记录的独特患者。 注册表创建将涉及一个多步骤过程,包括识别所有 PTSD 诊断、识别 PTSD 诊断中的独特患者以及识别每个 PTSD 患者进行的每次额外访问的步骤。 为了识别属于高 VA 医疗保健用户的 OIF/OEF 退伍军人非 PTSD 患者(样本 #2),我们将审查 OIF/OEF 退伍军人患者的住院/门诊记录,并确定那些住院或门诊治疗超过 11 年的患者部署后期间的次数。 将采取类似的步骤来确定非战斗患者比较组(样本 #3)。 三组的所有退伍军人患者将按首次进入 VA 医疗保健数据库的年份(2004-2007 财年)进行分层,并且每个财政年度将随机选择相同数量的退伍军人患者作为样本 #1 和样本 #2。 对于样本 #3,除了进入 VA 医疗保健数据库的年份之外,还将使用其他匹配变量,例如年龄、性别和种族/种族。 最终,在第二阶段,所有现有的 VA 医疗使用数据和每个退伍军人患者的 OIF/OEF 退伍军人名册数据将被合并和取消识别,以确保隐私和机密性。
在第三阶段,从电话采访中获得的数据将与 PTSD 注册数据库中的现有数据合并。 随着新的或更新的电子病历被输入登记参与者的 VA 住院/门诊医疗保健数据库,PTSD 登记将在本项目过程中继续每 6 个月更新一次。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02130
- VA Boston Healthcare System (Jamaica Plain Campus)
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-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 老将
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:病例对照
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
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创伤后应激障碍
部署到 OIF/OEF 的患有 PTSD 的战斗暴露男性和女性。
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高利用率
退伍军人医疗服务利用率高但未被诊断为 PTSD 的退伍军人比较组
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不是 OIF/OEF
第二个比较组将由具有相似服务记录和人口背景的退伍军人组成,他们没有被部署到 OIF/OEF 战区
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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创伤后应激障碍诊断
大体时间:在研究过程中
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基于SCID-5半结构化访谈的PTSD诊断
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在研究过程中
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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生活事件清单
大体时间:过去和现在
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潜在创伤经历清单
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过去和现在
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Prime-MD 患者健康问卷
大体时间:过去和现在
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测量 DSM-5 抑郁症、广泛性焦虑症、恐慌症
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过去和现在
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酒精使用障碍识别测试(AUDIT)
大体时间:过去和现在
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酒精使用障碍筛查
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过去和现在
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国防和退伍军人脑损伤中心 TBI 调查问卷,为简短管理而修改
大体时间:过去的
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筛查创伤性脑损伤史
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过去的
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部署风险和弹性清单 (DRRI) L 部分(部署后支持)
大体时间:当前的
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部署后社会支持
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当前的
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退伍军人兰德 12 项健康调查 (VR-12)
大体时间:当前的
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一种患者报告的全球健康指标,用于评估患者对其生活质量的整体看法
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当前的
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睡眠问题量表
大体时间:当前的
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睡眠质量
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当前的
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治疗和服务利用 - 研究具体问题
大体时间:当前的
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这些问题侧重于参与者注册和使用 VA 和非 VA 医疗保健服务的程度
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当前的
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社会心理功能量表 (IPF)
大体时间:当前的
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自我报告衡量跨社会、职业和其他领域的功能
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当前的
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员:Terence M Keane, PhD、BUSM; VA Boston Healthcare System
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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