Sviluppo di un registro della popolazione per i veterani del disturbo da stress post-traumatico (PTSD).

Questo progetto sarà progettato per affrontare una serie di domande di ricerca all'interno del registro stesso, nonché nei confronti con gruppi non registrati. Gli obiettivi specifici di questo progetto possono essere suddivisi nelle seguenti principali aree di ricerca.

1. Epidemiologia del PTSD Obiettivo 1. Valutare la storia naturale del disturbo da stress post-traumatico, inclusa la progressione e la remissione dei sintomi nel tempo, e gli esiti psicosociali, medici e di qualità della vita a lungo termine associati al disturbo Obiettivo 2. Identificare i predittori di recupero o remissione dal disturbo da stress post-traumatico, compreso l'utilizzo del trattamento , comorbidità psichiatriche e mediche e fattori sociodemografici Obiettivo 3. Identificare le caratteristiche cliniche, i fattori di rischio e le comorbidità del disturbo da stress post-traumatico, comprese le disparità per genere, razza/etnia, supporto sociale e stato socioeconomico, confrontando i pazienti con disturbo da stress post-traumatico con un gruppo di "controllo" di veterani senza PTSD
2. Trattamento e risultati del disturbo da stress post-traumatico Obiettivo 4. Identificare gli attuali approcci terapeutici e gli esiti del trattamento nel tempo, in particolare tra i membri del servizio che sono spesso esclusi dagli studi clinici a causa di comorbilità e quindi rimangono non esaminati e possibilmente sottotrattati Obiettivo 5. Stimare gli effetti articolari dell'esposizione al combattimento e PTSD sulle misure di benessere psicosociale e qualità della vita a lungo termine, confrontando i pazienti con PTSD con un gruppo di "controllo" di veterani che non sono stati schierati in zone di combattimento/guerra durante lo stesso periodo di tempo
3. Obiettivo della ricerca sui servizi sanitari 6. Stabilire la prevalenza del disturbo da stress post-traumatico in un gruppo di confronto di uomini e donne in servizio che non avevano ricevuto la diagnosi di disturbo da stress post-traumatico nella loro cartella clinica ma che utilizzano molto il sistema medico VA e identificare i fattori di rischio per le diagnosi mancate di disturbo da stress post-traumatico Obiettivo 7. Fornire dati che sono immediatamente utili per determinare la futura politica dei servizi sanitari, i costi e le esigenze per la ricerca, la forza lavoro e la formazione imminenti, valutando gli attuali modelli di riferimento e utilizzo. Saranno valutati i costi del trattamento sia diretti che indiretti (ad es. perdita di produttività, onere farmacologico) Obiettivo 8. Sviluppare un ampio database di militari e donne con PTSD e una rete di siti di trattamento potenzialmente disponibili per ulteriori studi osservazionali e interventistici, così come studi accessori paralleli, come studi qualitativi sul carico del caregiver/familiare.

Il progetto proposto sarà condotto in tre fasi nell'arco di tre anni utilizzando sia i dati esistenti dal database delle cartelle cliniche VA sia i dati prospettici da raccogliere mediante un'intervista strutturata nella terza fase dello studio, nonché trasferimenti periodici di dati dalle cartelle cliniche . Durante la prima fase (mesi 1-9), le procedure di anonimizzazione dei dati per lo studio saranno pre-testate (mesi 1-2), i dati saranno preparati per l'estrazione (mesi 2-4) e il protocollo di studio e il colloquio di ricerca sarà rivisto e finalizzato (mesi 6-9). Durante la Fase II (mesi 4-12), il database preliminare PTSD sarà creato mediante trasferimento dati (mese 4), rapporti/risoluzioni query (mese 5). Anche durante questa fase, verranno condotte analisi dei dati esistenti estratti dal sistema di cartelle cliniche VA (mesi 10-12) e verranno identificate le coorti target per la valutazione di follow-up. La fase III (mesi 12-36) includerà il reclutamento dei soggetti per il registro PTSD e due gruppi di confronto, e le interviste telefoniche strutturate saranno condotte in tutti e tre i gruppi (mesi 12-24). I dati raccolti durante l'intervista telefonica saranno codificati, anonimizzati e uniti al database complessivo dello studio. Durante questa fase (mesi 24-36) verranno condotte analisi relative agli Obiettivi Specifici dello studio. Il database del registro PTSD verrà aggiornato man mano che nuove cartelle cliniche elettroniche VA per i partecipanti al registro appariranno nel corso di questo progetto, catturando così la traiettoria dei pazienti PTSD.

Partecipanti e strategia di campionamento La fonte dei partecipanti saranno le cartelle cliniche elettroniche dei pazienti ricoverati/ambulatoriali di tutti i nuovi utilizzatori del sistema medico VA dall'anno fiscale 2002 al 2007. Secondo i dati del DOD Defense Manpower Data Center (DMDC) ricevuti dal VA Environmental Epidemiology Service (EES) il 17 aprile 2007, dall'anno fiscale 2002 fino a febbraio 2007, c'erano stati un totale di 717.196 veterani unici OIF/OEF (esclusi 3.303 morti in teatro) che erano stati separati dal servizio attivo dopo il dispiegamento e quindi avevano diritto ai sussidi VA. Di questi, 252.095 (35%) avevano ottenuto l'assistenza sanitaria VA entro marzo 2007. Dati sanitari più recenti fino a settembre 2007 indicano che 263.909 persone hanno avuto accesso all'assistenza sanitaria VA. Il database amministrativo sanitario VA registra rigorosamente tutte le visite ospedaliere e ambulatoriali e include informazioni di base relative a ciascuna visita, come il nome del paziente, SSN, data di nascita, sesso e codici diagnostici ICD-9 per descrivere lo scopo della visita (banca dati EES).

L'obiettivo generale di questo progetto, la creazione di un registro PTSD, sarà raggiunto identificando i veterani maschi e femmine OIF/OEF dall'intero database delle cartelle cliniche VA di nuovi utilizzatori con una diagnosi di PTSD (come definito dal codice ICD-9 309.81 ) nella cartella clinica elettronica. Campioneremo dal database VA per reclutare partecipanti per un'intervista telefonica strutturata per ottenere dettagli sulle esposizioni e sui risultati di interesse che non sono catturati nel database esistente. Un campione di 800 pazienti con disturbo da stress post-traumatico con esperienza in zone di guerra OIF/OEF, 400 pazienti senza diagnosi di disturbo da stress post-traumatico ma con esperienza OIF/OEF e elevato utilizzo dei servizi VA e 400 individui abbinati per età, sesso, razza/etnia e anno di ingresso nel database VA EES, che non sono stati inviati nelle zone di guerra dell'OIF/OEF saranno reclutati per partecipare all'intervista telefonica. Per essere rappresentativo di tutti i veterani dell'era OIF/OEF, il campionamento sarà stratificato per anno di ingresso nel database VA.

Creazione del database del registro del disturbo da stress post-traumatico I registri dei pazienti, come definiti dall'AHRQ e dall'Organizzazione mondiale della sanità, sono sistemi organizzati contenenti informazioni su singole persone,42 e il database del registro dei pazienti è definito come un file (o file) derivato dal registro. È necessario un database basato sui pazienti per consentire l'accesso diretto alle informazioni sulle diagnosi di interesse e sui risultati del trattamento, nonché per monitorare longitudinalmente le visite di follow-up, i progressi e i cicli di trattamento.

In contrasto con questi criteri, l'attuale database degli utilizzatori del sistema sanitario VA è strutturato in base a visite cronologiche di ricovero e ambulatoriali, piuttosto che identificatori o diagnosi univoci del paziente. Pertanto, con il database esistente, non esiste un modo facilmente accessibile per identificare pazienti unici con PTSD o per valutare i loro esiti longitudinali e l'utilizzo dell'assistenza sanitaria VA. Pertanto, un obiettivo fondamentale di questa proposta è stabilire un registro di pazienti con PTSD dal database esistente sull'utilizzo di VA. Le cartelle cliniche elettroniche come quelle del database VA sono fonti di dati sempre più importanti, ma i dati devono essere estratti, trasformati in formato anagrafico e caricati nel registro, dove risiederanno nel database del registro, insieme ai dati specifici del registro che viene importato da altre fonti. Le altre fonti di dati per il registro PTSD saranno l'elenco dei veterani OIF/OEF (in particolare per i dati specifici militari, ad esempio, ramo, grado, date di schieramento, ecc.) e, nella Fase III, l'intervista telefonica proposta.

Durante la fase I di questo progetto, un elenco cumulativo di veterani OIF/OEF unici che sono stati separati dal servizio attivo dopo il dispiegamento e che sono diventati idonei per l'assistenza sanitaria VA sarà abbinato ai database VA ospedalieri (PTF) e ambulatoriali (OPC) per scopi fiscali anno (FY) dal 2004 al FY 2007. Per l'identificazione di un potenziale paziente con disturbo da stress post-traumatico, verrà selezionato qualsiasi paziente veterano con una diagnosi di ICD-9 CM, 308.81. Il registro PTSD comprenderà gli utilizzatori del sistema medico VA. Verrà incluso ogni singolo paziente con un record di visita che indica una diagnosi di disturbo da stress post-traumatico. La creazione del registro comporterà un processo in più fasi, comprese le fasi per identificare tutte le diagnosi di disturbo da stress post-traumatico, per identificare i pazienti unici all'interno delle diagnosi di disturbo da stress post-traumatico e per identificare ogni visita aggiuntiva effettuata da ciascun paziente con disturbo da stress post-traumatico. Per l'identificazione di pazienti veterani non affetti da disturbo da stress post-traumatico OIF/OEF che sono utenti di assistenza sanitaria ad alto VA (campione n. 2), esamineremo i registri dei pazienti interni/ambulatoriali dei pazienti veterani OIF/OEF e identificheremo coloro che sono stati ricoverati in ospedale o trattati come pazienti ambulatoriali più di 11 volte durante il periodo successivo all'implementazione. Un passo simile sarà intrapreso per identificare un gruppo di confronto di pazienti non combattenti (campione n. 3). Tutti i pazienti veterani per tre gruppi saranno stratificati per anno del primo ingresso nei database sanitari VA (FY 2004-2007) e un numero uguale di pazienti veterani sarà selezionato casualmente per ogni anno fiscale per il campione n. 1 e il campione n. 2. Per il campione n. 3, verranno utilizzate variabili di corrispondenza aggiuntive come età, sesso ed etnia/razza oltre all'anno di ingresso nei database sanitari VA. Infine, durante la Fase II, tutti i dati esistenti sull'utilizzo medico dei VA e i dati sull'elenco dei veterani OIF/OEF per ciascun paziente veterano verranno uniti e resi anonimi per garantire la privacy e la riservatezza.

Durante la Fase III, i dati ottenuti da un'intervista telefonica saranno uniti ai dati esistenti nel database del registro PTSD. Il registro PTSD continuerà ad essere aggiornato a intervalli di 6 mesi nel corso di questo progetto man mano che le cartelle cliniche elettroniche nuove o aggiornate vengono inserite nel database sanitario ospedaliero/ambulatoriale VA per i partecipanti al registro.