使用无辐射无压力光学扫描的乳房光学值调查
2011年1月30日 更新者：Spectros Corporation
使用无辐射无压力光学扫描进行乳腺癌早期筛查
本研究的目的是确定一般人群乳腺组织的正常光学值。
这将允许建立乳房成分的正常值，并且有望用于将乳房病变分类为囊肿、良性生长、炎性病变和可能的早期乳腺癌等组。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
2000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Lizzy van Thillo, AA
- 电话号码：549 650-851-4040
- 邮箱：lizzy@spectros.com
研究联系人备份
- 姓名：Carrie Bomarito, RN
- 电话号码：650-851-4040
- 邮箱：info@spectros.com
学习地点
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California
-
Portola Valley、California、美国、94029
- 招聘中
- Spectros Corporation
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接触：
- Lizzy van Thillo, AA
- 电话号码：549 650-851-4040
- 邮箱：lizzy@spectros.com
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接触：
- Carrie Bomarito, RN
- 电话号码：640-851-4040
- 邮箱：info@spectros.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
18-50 岁的女性 (a) 有感兴趣的区域但没有诊断，或 (b) 是没有乳腺癌的健康志愿者。
描述
纳入标准：
- 你必须是女性
- 您必须在 21 至 50 岁之间
- 您不得患有或曾经患有乳腺癌。
- 您不得有或曾经有过乳房植入物或乳房手术
- 您必须在 90 天内没有进行过乳房活检、受伤或乳房感染。
排除标准：
- 不满足以上任何一项或多项条件
- 缺乏知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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女性 21-50 岁
没有癌症诊断或癌症病史的女性。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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各种条件下乳房的光学法线
大体时间：3年
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3年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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用于 (a) 诊断诸如囊肿、良性生长、炎症和/或 (b) 转诊以对感兴趣区域进行额外评估的诊断成分标准。
大体时间：1年
|
1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：David A Benaron, MD、Spectros Corporation
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年4月1日
初级完成 (预期的)
2009年4月1日
研究完成 (预期的)
2011年4月1日
研究注册日期
首次提交
2008年5月1日
首先提交符合 QC 标准的
2008年5月2日
首次发布 (估计)
2008年5月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年2月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年1月30日
最后验证
2011年1月1日
更多信息
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