Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af optiske værdier af brystet ved hjælp af strålingsfri trykfri optisk scanning

30. januar 2011 opdateret af: Spectros Corporation

Tidlig screening af brystkræft ved brug af strålingsfri trykfri optisk scanning

Formålet med denne undersøgelse er at etablere normale optiske værdier af brystvæv i den generelle befolkning. Dette vil give mulighed for at etablere normaler for brystsammensætning og forventes at være nyttigt ved klassificering af brystlæsioner i grupper såsom cyster, godartede vækster, inflammatoriske læsioner og muligvis tidlig brystkræft.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

2000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • California
      • Portola Valley, California, Forenede Stater, 94029
        • Rekruttering
        • Spectros Corporation
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder 18-50 med, som ENTEN (a) har et område af interesse, men uden en diagnose, eller (b) er raske frivillige uden brystkræft.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Du skal være kvinde
  • Du skal være mellem 21 og 50 år
  • Du må ikke have eller have haft brystkræft.
  • Du må ikke have eller have fået brystimplantater eller brystoperationer
  • Du må ikke have haft en brystbiopsi eller -skade eller en brystinfektion i 90 dage.

Ekskluderingskriterier:

  • En eller flere af ovenstående betingelser er ikke opfyldt
  • Mangel på informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Kvinder 21-50 år
Kvinder uden en kræftdiagnose eller en historie med kræft.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Optiske normaler for brystet til en række forskellige tilstande
Tidsramme: 3 år
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Diagnostiske sammensætningsstandarder for (a) diagnose af en tilstand såsom cyste, benign vækst, inflammation og/eller (b) henvisning til yderligere evaluering af et område af interesse.
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: David A Benaron, MD, Spectros Corporation

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2008

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2009

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. maj 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. maj 2008

Først opslået (Skøn)

5. maj 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. februar 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2011

Sidst verificeret

1. januar 2011

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystlæsioner

3
Abonner