- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00671385
Undersøgelse af optiske værdier af brystet ved hjælp af strålingsfri trykfri optisk scanning
30. januar 2011 opdateret af: Spectros Corporation
Tidlig screening af brystkræft ved brug af strålingsfri trykfri optisk scanning
Formålet med denne undersøgelse er at etablere normale optiske værdier af brystvæv i den generelle befolkning.
Dette vil give mulighed for at etablere normaler for brystsammensætning og forventes at være nyttigt ved klassificering af brystlæsioner i grupper såsom cyster, godartede vækster, inflammatoriske læsioner og muligvis tidlig brystkræft.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
2000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Lizzy van Thillo, AA
- Telefonnummer: 549 650-851-4040
- E-mail: lizzy@spectros.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Carrie Bomarito, RN
- Telefonnummer: 650-851-4040
- E-mail: info@spectros.com
Studiesteder
-
-
California
-
Portola Valley, California, Forenede Stater, 94029
- Rekruttering
- Spectros Corporation
-
Kontakt:
- Lizzy van Thillo, AA
- Telefonnummer: 549 650-851-4040
- E-mail: lizzy@spectros.com
-
Kontakt:
- Carrie Bomarito, RN
- Telefonnummer: 640-851-4040
- E-mail: info@spectros.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kvinder 18-50 med, som ENTEN (a) har et område af interesse, men uden en diagnose, eller (b) er raske frivillige uden brystkræft.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Du skal være kvinde
- Du skal være mellem 21 og 50 år
- Du må ikke have eller have haft brystkræft.
- Du må ikke have eller have fået brystimplantater eller brystoperationer
- Du må ikke have haft en brystbiopsi eller -skade eller en brystinfektion i 90 dage.
Ekskluderingskriterier:
- En eller flere af ovenstående betingelser er ikke opfyldt
- Mangel på informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Kvinder 21-50 år
Kvinder uden en kræftdiagnose eller en historie med kræft.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Optiske normaler for brystet til en række forskellige tilstande
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Diagnostiske sammensætningsstandarder for (a) diagnose af en tilstand såsom cyste, benign vækst, inflammation og/eller (b) henvisning til yderligere evaluering af et område af interesse.
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: David A Benaron, MD, Spectros Corporation
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2008
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. april 2009
Studieafslutning (Forventet)
1. april 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. maj 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. maj 2008
Først opslået (Skøn)
5. maj 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
1. februar 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. januar 2011
Sidst verificeret
1. januar 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BCA-003
- CA126441
- CA083597
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brystlæsioner
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Abouqir General HospitalAlexandria UniversityRekrutteringBreast Udseende Rekonstruktion DisproportionEgypten
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetDen kliniske anvendelsesvejledning af Conebeam Breast CTKina
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAfsluttetBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAfsluttetBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Ontario Clinical Oncology Group (OCOG)Afsluttet
-
Pomeranian Medical University SzczecinMaria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology; Regional...UkendtBRCA1 mutation | Breast Cancer Invasive NosPolen
-
Aga Khan UniversityAfsluttetBrystkræft | Perforatorklap | Brysttumor | Oncoplasty | Breast-QPakistan
-
University Health Network, TorontoAfsluttetBreast Cancer Invasive Nos | Primær invasiv brystkræftCanada
-
KU LeuvenNovartisUkendtER Positive, HER2 Negative Breast Cancer NeoplasmaBelgien