Encuesta de los valores ópticos de la mama mediante escaneo óptico sin presión y sin radiación
30 de enero de 2011 actualizado por: Spectros Corporation
Detección temprana del cáncer de mama mediante escaneo óptico sin presión y sin radiación
El propósito de este estudio es establecer los valores ópticos normales del tejido mamario en la población general.
Esto permitirá establecer valores normales para la composición mamaria y se espera que sea útil en la clasificación de lesiones mamarias en grupos tales como quistes, crecimientos benignos, lesiones inflamatorias y posiblemente cáncer de mama temprano.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
2000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Lizzy van Thillo, AA
- Número de teléfono: 549 650-851-4040
- Correo electrónico: lizzy@spectros.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Carrie Bomarito, RN
- Número de teléfono: 650-851-4040
- Correo electrónico: info@spectros.com
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Portola Valley, California, Estados Unidos, 94029
- Reclutamiento
- Spectros Corporation
-
Contacto:
- Lizzy van Thillo, AA
- Número de teléfono: 549 650-851-4040
- Correo electrónico: lizzy@spectros.com
-
Contacto:
- Carrie Bomarito, RN
- Número de teléfono: 640-851-4040
- Correo electrónico: info@spectros.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujeres de 18 a 50 años con quienes YA SEA (a) tienen una región de interés pero sin un diagnóstico, o (b) son voluntarias sanas sin cáncer de mama.
Descripción
Criterios de inclusión:
- debes ser mujer
- Debes tener entre 21 y 50 años
- No debe tener o haber tenido cáncer de mama.
- No debe tener o haber tenido implantes mamarios o cirugía mamaria.
- No debe haber tenido una biopsia o lesión mamaria, o una infección mamaria, en 90 días.
Criterio de exclusión:
- No se cumplen una o más de las condiciones anteriores
- Falta de consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Mujeres 21-50 años
Mujeres sin diagnóstico de cáncer o antecedentes de cáncer.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Normales ópticos para el seno para una variedad de condiciones
Periodo de tiempo: 3 años
|
3 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Estándares de composición de diagnóstico para (a) diagnóstico de una condición tal como quiste, crecimiento benigno, inflamación y/o (b) referencia para evaluación adicional de una región de interés.
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: David A Benaron, MD, Spectros Corporation
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2008
Finalización primaria (Anticipado)
1 de abril de 2009
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de mayo de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de mayo de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de febrero de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2011
Última verificación
1 de enero de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BCA-003
- CA126441
- CA083597
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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