- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00671385
Badanie wartości optycznych piersi przy użyciu bezpromieniowego i bezciśnieniowego skanowania optycznego
30 stycznia 2011 zaktualizowane przez: Spectros Corporation
Wczesne badanie przesiewowe raka piersi za pomocą bezpromieniowego, bezciśnieniowego skanowania optycznego
Celem tego badania jest ustalenie prawidłowych wartości optycznych tkanki piersi w populacji ogólnej.
Pozwoli to na ustalenie normalnych składu piersi i powinno być przydatne w klasyfikacji zmian piersi na grupy, takie jak torbiele, łagodne narośla, zmiany zapalne i prawdopodobnie wczesny rak piersi.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
2000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Lizzy van Thillo, AA
- Numer telefonu: 549 650-851-4040
- E-mail: lizzy@spectros.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Carrie Bomarito, RN
- Numer telefonu: 650-851-4040
- E-mail: info@spectros.com
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Portola Valley, California, Stany Zjednoczone, 94029
- Rekrutacyjny
- Spectros Corporation
-
Kontakt:
- Lizzy van Thillo, AA
- Numer telefonu: 549 650-851-4040
- E-mail: lizzy@spectros.com
-
Kontakt:
- Carrie Bomarito, RN
- Numer telefonu: 640-851-4040
- E-mail: info@spectros.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety w wieku 18-50 lat, które ALBO (a) mają interesujący region, ale bez diagnozy, lub (b) są zdrowymi ochotniczkami bez raka piersi.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Musisz być kobietą
- Musisz mieć od 21 do 50 lat
- Nie możesz mieć ani mieć raka piersi.
- Nie możesz mieć ani mieć implantów piersi ani operacji piersi
- Nie możesz mieć biopsji piersi lub urazu lub infekcji piersi w ciągu 90 dni.
Kryteria wyłączenia:
- Niespełniony jeden lub więcej z powyższych warunków
- Brak świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Kobiety w wieku 21-50 lat
Kobiety bez diagnozy raka lub historii raka.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Normy optyczne dla piersi dla różnych warunków
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Standardy składu diagnostycznego dla (a) diagnozy stanu, takiego jak torbiel, łagodny wzrost, stan zapalny i/lub (b) skierowania na dodatkową ocenę obszaru zainteresowania.
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: David A Benaron, MD, Spectros Corporation
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2008
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 kwietnia 2009
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 kwietnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 maja 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 maja 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 maja 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
1 lutego 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 stycznia 2011
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BCA-003
- CA126441
- CA083597
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zmiany piersi
-
Medinol Ltd.Zakończonyde Novo lub Restenosis LesionsJaponia