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内皮素-1 受体阻断剂对肺动脉高压患者循环内皮微粒水平的影响

2016年10月25日 更新者:Yerem Yeghiazarians、University of California, San Francisco

肺动脉高压是一种进行性和危及生命的疾病。 其特征是肺血管壁重塑、阻塞性丛状病变、多灶性血栓形成和血管收缩增强。 所有这些特征都有助于增加肺血管阻力。

循环内皮微粒 (EMP) 在肺动脉高压的发病机制和长期存在中起着不可或缺的作用。 EMP 的水平被认为是内皮损伤的可靠生物学参数。

我们建议评估 PH 患者循环和肺静脉 EMP 的演变。 将在开始内皮素-1 (ET-1) 受体阻滞剂治疗前后进行评估,并将其模式与平均 PAP、6 分钟步行距离测试和循环内皮素-1 值的变化相关联。 内皮微粒循环水平的测量(通过流式细胞术方法评估)将在治疗开始前、1 个月和 3 个月后进行。

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

20

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • San Francisco、California、美国、94143
        • University of California

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 98年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

毛细血管前肺动脉高压

描述

纳入标准:

  • 患者 + 18 岁,疑似毛细血管前肺动脉高压
  • 处方内皮 - 1 受体阻滞剂

排除标准:

  • 目前正在服用内皮活性血管扩张剂治疗。
  • 血红蛋白和/或血细胞比容水平是血液的正常下限。
  • 左心室功能障碍(LVEF
  • LV 舒张末期压力 > 15 mmHg)
  • 最近的历史(
  • 肝功能衰竭或肝功能检查异常;主动脉或二尖瓣反流或狭窄
  • 目前服用内皮素-1 受体拮抗剂、前列环素类似物或 5 型磷酸二酯酶抑制剂的药物。
  • 患有已知与循环内皮微粒数量增加相关的疾病的受试者,例如慢性肾功能衰竭(肌酐清除率 < 50 ml/min/m2)、急性冠脉综合征和不受控制的系统性高血压。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:仅案例
  • 时间观点:预期

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年3月1日

初级完成 (实际的)

2009年2月1日

研究完成 (实际的)

2009年2月1日

研究注册日期

首次提交

2008年5月6日

首先提交符合 QC 标准的

2008年5月7日

首次发布 (估计)

2008年5月8日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年10月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年10月25日

最后验证

2016年10月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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