- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00675051
Effekt av endotelin-1-receptorblockad på cirkulerande endotelmikropartiklar hos patienter med pulmonell hypertoni
Pulmonell hypertoni är ett progressivt och livshotande tillstånd. Det kännetecknas av allvarlig ombyggnad av lungkärlväggen, obstruktiva plexiforma lesioner, multifokal trombos och förstärkt vasokonstriktion. Alla dessa egenskaper bidrar till ökat pulmonellt vaskulärt motstånd.
Cirkulerande endotelmikropartiklar (EMP) spelar en integrerad roll i patogenesen och vidmakthållandet av pulmonell hypertoni. Nivåer av EMP anses vara en tillförlitlig biologisk parameter för endotelskada.
Vi föreslår att bedöma utvecklingen av både cirkulerande och pulmonella venösa EMP hos patienter med PH. Bedömningar kommer att göras före och efter initiering av endotelin-1 (ET-1) receptorblockerare, och korreleras till deras mönster med förändringarna i medel-PAP, 6 minuters gångavståndstestet och cirkulerande endotelin-1-värden. Mätningar av cirkulerande nivåer av endotelmikropartiklar (bedömda med flödescytometrimetoder) kommer att göras före, 1 månad och 3 månader efter påbörjad behandling.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94143
- University of California
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patientens + 18 år med misstänkt pre-kapillär pulmonell hypertoni
- Föreskrivet endotel - 1 receptorblockerare
Exklusions kriterier:
- Tar för närvarande endotelaktiv vasodilatorterapi.
- Hemoglobin- och/eller hematokritnivå blod den nedre normalgränsen.
- Vänster ventrikel dysfunktion (LVEF
- LV slutdiastoliskt tryck > 15 mmHg)
- Senaste historien (
- leversvikt eller onormala leverfunktionstester; aorta- eller mitralregurgitation eller stenos
- Nuvarande medicinering med endotelin-1-receptorantagonist, prostacyklinanaloger eller typ 5 fosfodiesterashämmare.
- Patienter med tillstånd som är kända för att vara associerade med en ökning av antalet cirkulerande endotelala mikropartiklar, såsom kronisk njursvikt (kreatininclearance < 50 ml/min/m2), akuta kranskärlssyndrom och okontrollerad systemhypertoni.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
- För att avgöra om det finns en transpulmonell gradient i nivåerna av EMP hos patienter med PH
- För att bestämma om EMPs uppmätta vid lungkapillärkilpositionen korrelerar ännu starkare med svårighetsgraden av PH än de cirkulerande nivåerna
- För att avgöra om PH-terapi med ET-1-receptorblockerare kommer att ändra EMP-nivåerna
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H47369-31390
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Pulmonell hypertoni
-
Biodesix, Inc.Aktiv, inte rekryterandeNSCLC | Nodule Solitary PulmonaryFörenta staterna
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Avslutad
-
Biodesix, Inc.RekryteringIcke-småcelligt karcinom | Nodule Solitary PulmonaryFörenta staterna, Kanada
-
NovartisAvslutad
-
Beijing Aerospace General HospitalAvslutadSutur | Videoassisterad torakoskopisk kirurgi | Nodule, Solitary PulmonaryKina
-
NovartisAvslutadMETABOLISKT SYNDROM | HYPERTENSION | PRE-HYPERTENSIONFörenta staterna
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueOkändKronisk trombo-embolisk pulmonell hypertension och pulmonell arteriell hypertensionFrankrike
-
University of California, San FranciscoNorthern California Institute of Research and Education; Guardant Health...RekryteringIcke-småcellig lungcancer | Nodule Solitary PulmonaryFörenta staterna
-
NovartisAvslutadHYPERTENSION | HYPERKOLESTEROLEMIFörenta staterna