- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00675051
Wpływ blokady receptora endoteliny-1 na poziom krążących mikrocząstek śródbłonka u pacjentów z nadciśnieniem płucnym
Nadciśnienie płucne jest chorobą postępującą i zagrażającą życiu. Charakteryzuje się ciężką przebudową ściany naczynia płucnego, obturacyjnymi zmianami splotowatymi, wieloogniskową zakrzepicą i nasilonym skurczem naczyń. Wszystkie te cechy przyczyniają się do zwiększonego oporu naczyniowego płuc.
Krążące mikrocząsteczki śródbłonka (EMP) odgrywają integralną rolę w patogenezie i utrzymywaniu się nadciśnienia płucnego. Poziomy EMP są uważane za wiarygodny parametr biologiczny uszkodzenia śródbłonka.
Proponujemy ocenę ewolucji EMP zarówno w krążeniu, jak iw żyłach płucnych u pacjentów z PH. Oceny zostaną przeprowadzone przed i po rozpoczęciu terapii blokerem receptora endoteliny-1 (ET-1) i skorelowane z ich wzorcami ze zmianami średniego PAP, testem 6-minutowego marszu i wartościami krążącej endoteliny-1. Pomiary poziomu krążących mikrocząstek śródbłonka (oceniane metodami cytometrii przepływowej) zostaną wykonane przed, 1 miesiąc i 3 miesiące po rozpoczęciu terapii.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
- University of California
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjentka +18 lat z podejrzeniem przedwłośniczkowego nadciśnienia płucnego
- Przepisany śródbłonek - 1 bloker receptora
Kryteria wyłączenia:
- Obecnie przyjmuje aktywną dla śródbłonka terapię rozszerzającą naczynia krwionośne.
- Hemoglobina i/lub poziom hematokrytu we krwi dolna granica normy.
- Dysfunkcja lewej komory (LVEF
- ciśnienie końcoworozkurczowe LV > 15 mmHg)
- Niedawna historia (
- Niewydolność wątroby lub nieprawidłowe wyniki testów czynnościowych wątroby; niedomykalność lub zwężenie zastawki aortalnej lub mitralnej
- Obecne leki zawierające antagonistę receptora endoteliny-1, analogi prostacykliny lub inhibitory fosfodiesterazy typu 5.
- Pacjenci ze stanami, o których wiadomo, że są związane ze wzrostem liczby krążących mikrocząstek śródbłonka, takimi jak przewlekła niewydolność nerek (klirens kreatyniny < 50 ml/min/m2), ostre zespoły wieńcowe i niekontrolowane nadciśnienie układowe.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H47369-31390
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nadciśnienie płucne
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone