- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00675051
Effekt af endothelin-1-receptorblokade på niveauer af cirkulerende endotelmikropartikler hos patienter med pulmonal hypertension
Pulmonal hypertension er en progressiv og livstruende tilstand. Det er karakteriseret ved alvorlig ombygning af lungekarvæggen, obstruktive plexiforme læsioner, multi-fokal trombose og øget vasokonstriktion. Alle disse egenskaber bidrager til øget pulmonal vaskulær modstand.
Cirkulerende endotelmikropartikler (EMP'er) spiller en integreret rolle i patogenesen og opretholdelsen af pulmonal hypertension. Niveauer af EMP'er betragtes som en pålidelig biologisk parameter for endotelskade.
Vi foreslår at vurdere udviklingen af både cirkulerende og pulmonale venøse EMP'er hos patienter med PH. Vurderinger vil blive foretaget før og efter påbegyndelse af endothelin-1 (ET-1) receptorblokkerterapi og korreleret til deres mønstre med ændringerne i middel PAP, 6 minutters gangafstandstesten og cirkulerende endothelin-1 værdier. Målinger af endotelmikropartiklernes cirkulerende niveauer (vurderet ved flowcytometrimetoder) vil blive foretaget før, 1 måned og 3 måneder efter påbegyndelse af behandlingen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
- University of California
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient + 18 år med mistanke om prækapillær pulmonal hypertension
- Foreskrevet endotel - 1 receptorblokker
Ekskluderingskriterier:
- Tager i øjeblikket endotelaktiv vasodilatorbehandling.
- Hæmoglobin- og/eller hæmatokritniveau i blodet den nedre normalgrænse.
- Venstre ventrikel dysfunktion (LVEF
- LV slutdiastolisk tryk > 15 mmHg)
- Seneste historie (
- Leversvigt eller unormale leverfunktionsprøver; aorta- eller mitralregurgitation eller stenose
- Nuværende medicin med endothelin-1 receptorantagonist, prostacyclinanaloger eller type 5 phosphodiesterasehæmmere.
- Personer med tilstande, der vides at være forbundet med en stigning i antallet af cirkulerende endotelmikropartikler, såsom kronisk nyresvigt (kreatininclearance < 50 ml/min/m2), akutte koronare syndromer og ukontrolleret systemhypertension.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
- For at bestemme, om der er en trans-pulmonal gradient i niveauerne af EMP'er hos patienter med PH
- For at bestemme, om EMP'erne målt ved den pulmonale kapillære kileposition korrelerer endnu stærkere med sværhedsgraden af PH end de cirkulerende niveauer
- For at bestemme, om PH-terapi med ET-1-receptorblokker vil ændre EMP-niveauer
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H47369-31390
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pulmonal hypertension
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of SheffieldAfsluttetIdiopatisk pulmonal arteriel hypertension | Kronisk tromboembolisk pulmonal hypertensionDet Forenede Kongerige
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
University of Kansas Medical CenterRekrutteringPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal hypertension | Kronisk tromboembolisk pulmonal hypertension | Pulmonal hypertension på grund af venstre hjertesygdom | Pulmonal hypertension, primær, 4 | Pulmonal hypertension, primær, 2 | Pulmonal hypertension, primær, 3 | Pulmonal hypertension, primær | Pulmonal...Forenede Stater
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueUkendtKronisk trombo-embolisk pulmonal hypertension og pulmonal arteriel hypertensionFrankrig
-
University of South FloridaTrukket tilbagePulmonal arteriel hypertension | Familiær primær pulmonal hypertension | Idiopatisk pulmonal arteriel hypertension | Primær pulmonal hypertensionForenede Stater
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiv, ikke rekrutterendeWhite Coat Hypertension | Hypertension, essentielForenede Stater
-
Heidelberg UniversityMerck Sharp & Dohme LLCRekrutteringKronisk tromboembolisk pulmonal hypertension | Primær pulmonal arteriel hypertensionTyskland
-
Amsterdam UMC, location VUmcZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentUkendt