青光眼依从性研究 (GAS)

包含：

• 提供知情同意。
• 能够遵循指示并愿意并能够参加所需的研究访问。
• 能够阅读并完成学习问卷。
• 至少一只眼的高眼压症或原发性开角型、色素分散性或剥脱性青光眼的临床诊断。
• 在整个试验过程中，双眼的眼内压被认为是安全的，可确保视力和视神经的临床稳定性。
• 目前仅接受 DuoTrav 治疗，在晚上给药至少持续 30 天，在第 1 次就诊时。
• 每只眼睛的最佳矫正视力为 20/200 Snellen 或更好。
• 双眼眼压≤30 mm Hg。
• 导致研究者认为患者在某种程度上不依从其青光眼药物治疗的证据。
• 同意他们的依从性可以通过本研究中描述的剂量辅助干预来提高。
• 其他协议定义的纳入标准可能适用。

排除：

• 存在未列入纳入标准的其他原发性或继发性青光眼。
• 任何妨碍研究眼可靠压平眼压测量的异常。
• 限制对研究眼的眼底或前房进行充分检查的任何已知混浊或患者不合作。
• 双眼并发感染性/非感染性结膜炎、角膜炎或葡萄膜炎。
• 在第 1 次就诊前不到三个月对研究眼进行眼内常规手术或激光手术。
• 根据研究者的最佳判断，参与试验可能导致视野或视力恶化的风险。
• 任何原因引起的进行性视网膜或视神经疾病。
• 未使用可靠节育手段的育龄妇女。
• 怀孕或哺乳期的妇女。
• 主要研究者认为会干扰最佳参与研究或会给患者带来特殊风险的情况。
• 在访问 1 之前的 30 天内参与任何其他调查研究。
• 已知对本试验中使用的制剂的任何成分过敏、敏感或耐受性差的病史，且首席研究员认为这些成分具有临床意义。
• 不愿冒虹膜变黑、睫毛变化或眼周色素沉着的风险。
• 葡萄膜炎或黄斑囊样水肿 (CME) 的病史或有风险。
• 任何妨碍准确使用 Travalert™ 剂量辅助装置的身体残疾。
• 晚上无法准确滴注曲伏前列素/噻吗洛尔固定组合。
• 其他协议定义的排除标准可能适用。