Studio sull'aderenza al glaucoma (GAS)

Inclusione:

• Fornire il consenso informato.
• In grado di seguire le istruzioni ed essere disposto e in grado di partecipare alle visite di studio richieste.
• In grado di leggere e compilare questionari di studio.
• Diagnosi clinica di ipertensione oculare o glaucoma primario ad angolo aperto, dispersione del pigmento o esfoliazione in almeno un occhio.
• Pressione intraoculare considerata sicura, in entrambi gli occhi, assicurando la stabilità clinica della vista e del nervo ottico durante tutto il processo.
• Attualmente in trattamento con DuoTrav da solo, somministrato alla sera per almeno 30 giorni, alla Visita 1.
• Migliore acuità visiva corretta di 20/200 Snellen o migliore in ciascun occhio.
• Pressione intraoculare ≤ 30 mm Hg in entrambi gli occhi.
• Prove che inducono l'investigatore a considerare il paziente non aderente, a un certo livello, ai farmaci per il glaucoma.
• Concordo sul fatto che la loro aderenza potrebbe essere migliorata dall'intervento con l'ausilio di dosaggio descritto in questo studio.
• Possono essere applicati altri criteri di inclusione definiti dal protocollo.

Esclusione:

• Presenza di altro glaucoma primario o secondario non elencato nel criterio di inclusione.
• Qualsiasi anomalia che impedisca una tonometria ad applanazione affidabile negli occhi dello studio.
• Qualsiasi opacità nota o non collaborazione del paziente che limiti un esame adeguato del fondo oculare o della camera anteriore dell'occhio/i dello studio.
• Congiuntivite infettiva/non infettiva concomitante, cheratite o uveite in entrambi gli occhi.
• Chirurgia convenzionale intraoculare o chirurgia laser negli occhi dello studio meno di tre mesi prima della Visita 1.
• Rischio di peggioramento del campo visivo o dell'acuità visiva come conseguenza della partecipazione allo studio, a giudizio dello sperimentatore.
• Malattia progressiva della retina o del nervo ottico da qualsiasi causa.
• Donne in età fertile che non utilizzano mezzi affidabili di controllo delle nascite.
• Donne in gravidanza o in allattamento.
• Una condizione che, secondo il Principal Investigator, interferirebbe con una partecipazione ottimale allo studio o che presenterebbe un rischio speciale per il paziente.
• Partecipazione a qualsiasi altro studio sperimentale entro 30 giorni prima della Visita 1.
• Anamnesi medica nota di allergia, sensibilità o scarsa tolleranza a qualsiasi componente dei preparati da utilizzare in questo studio che è ritenuto clinicamente significativo secondo l'opinione del ricercatore principale.
• Riluttanza a rischiare la possibilità di iridi scurite, alterazioni delle ciglia o pigmentazione perioculare.
• Storia di, o a rischio di uveite o edema maculare cistoide (CME).
• Qualsiasi disabilità fisica che impedisca l'uso accurato dell'ausilio di dosaggio Travalert™.
• Impossibile instillare accuratamente la combinazione fissa travoprost/timololo la sera.
• Potrebbero essere applicati altri criteri di esclusione definiti dal protocollo.