Исследование приверженности глаукоме (GAS)

Включение:

• Дайте информированное согласие.
• Способен следовать инструкциям и быть готовым и способным посещать необходимые ознакомительные визиты.
• Умение читать и заполнять исследовательские анкеты.
• Клинический диагноз глазной гипертензии или первичной открытоугольной, пигментной дисперсии или эксфолиативной глаукомы по крайней мере в одном глазу.
• Внутриглазное давление считалось безопасным для обоих глаз, обеспечивая клиническую стабильность зрения и зрительного нерва на протяжении всего исследования.
• В настоящее время лечится только DuoTrav, вводимым вечером в течение не менее 30 дней, при первом посещении.
• Лучшая острота зрения с коррекцией 20/200 по шкале Снеллена или выше на каждый глаз.
• Внутриглазное давление ≤ 30 мм рт.ст. на обоих глазах.
• Доказательства, заставляющие исследователя считать, что пациент на каком-то уровне не соблюдает режим лечения глаукомы.
• Согласитесь, что их соблюдение может быть улучшено путем вмешательства с помощью вспомогательного дозирования, описанного в этом исследовании.
• Могут применяться другие критерии включения, определяемые протоколом.

Исключение:

• Наличие другой первичной или вторичной глаукомы, не указанной в критерии включения.
• Любая аномалия, препятствующая достоверной аппланационной тонометрии в исследуемом глазу (глазах).
• Любое известное помутнение или отказ пациента от сотрудничества, которые ограничивают адекватное исследование глазного дна или передней камеры исследуемого глаза (глаз).
• Сопутствующий инфекционный/неинфекционный конъюнктивит, кератит или увеит любого глаза.
• Внутриглазная традиционная хирургия или лазерная хирургия в исследуемом глазу (глазах) менее чем за три месяца до визита 1.
• Риск ухудшения поля зрения или остроты зрения вследствие участия в исследовании, по мнению исследователя.
• Прогрессирующее заболевание сетчатки или зрительного нерва по любой причине.
• Женщины детородного возраста, не использующие надежные средства контроля рождаемости.
• Женщины, которые беременны или кормят грудью.
• Состояние, которое, по мнению главного исследователя, может помешать оптимальному участию в исследовании или представлять особый риск для пациента.
• Участие в любом другом исследовательском исследовании в течение 30 дней до визита 1.
• Известные в анамнезе аллергии, чувствительность или плохая переносимость любых компонентов препаратов, которые будут использоваться в этом исследовании, которые, по мнению главного исследователя, считаются клинически значимыми.
• Нежелание рисковать возможностью потемнения радужки, изменения ресниц или периокулярной пигментации.
• История или риск развития увеита или кистозного макулярного отека (CME).
• Любой физический недостаток, препятствующий правильному использованию вспомогательного дозатора Travalert™.
• Невозможно точно ввести фиксированную комбинацию травопрост/тимолол вечером.
• Могут применяться другие критерии исключения, определенные протоколом.