甘精胰岛素与每日两次 NPH

纳入标准：

• 男性或女性，年龄18-75岁
• 诊断 2 型糖尿病至少 1 年
• 使用稳定和最大耐受剂量的磺酰脲类、二甲双胍和噻唑烷二酮，加上睡前单次注射 NPH 胰岛素后，血糖控制不足（血红蛋白 A1c ≥ 7.5%）
• 除受试者当前睡前 NPH 胰岛素外，没有其他慢性胰岛素使用史（妊娠期糖尿病治疗或住院时间少于 1 周的除外）
• 平均空腹血糖水平<130 mg/dL，无空腹低血糖
• A1c 血红蛋白在 7.5% 至 12% 之间
• 体重指数 (BMI) 介于 20 至 40 kg/m2 之间

排除标准：

• 确诊（或临床怀疑）1 型糖尿病病史
• 有生育能力且性活跃且未采取可靠避孕措施的女性受试者。
• 当前怀孕或哺乳期。
• 禁忌强化胰岛素治疗的受试者
• 患有晚期增殖性糖尿病视网膜病变的受试者
• 无法保持一致的每日膳食计划的受试者
• 任何临床上显着的肾脏、肝脏、心血管、神经、内分泌或其他主要全身性疾病的病史，研究者认为这些疾病可能使方案的实施或数据的解释变得困难。
• 在研究过程中可能需要或开始使用可能干扰葡萄糖代谢的药物治疗的受试者
• 参加另一项研究或在研究进入后 30 天内接受过另一种研究药物的受试者
• 无法或不愿意遵守研究方案所有组成部分的受试者，包括在指定时间联系研究者并参加所有预定的随访。