Repetitive Trans-cranial Magnetic Stimulation of the Motor Cortex in Fibromyalgia: A Study Evaluating the Clinical Efficiency and the Metabolic Correlate in 18FDG-PET
2014年8月27日 更新者：Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Repetitive Trans-cranial Magnetic Stimulation of the Motor Cortex in Fibromyalgia: A Prospective Randomized Blinded Placebo-controlled Study Evaluating the Clinical Efficiency and the Metabolic Correlate in 18FDG-PET
Fibromyalgia (FM) syndrome is a chronic pain condition.Repetitive trans-cranial magnetic stimulation (rTMS) was thus suggested in this indication.
研究概览
详细说明
We recently demonstrated that these patients exhibit significant perfusion abnormalities in regions of the brain known to be involved in sensory and affective-attentional dimensions of pain processing.
These results, in agreement with previous functional magnetic resonance imaging reports, confirm the hypothesis of central sensitization, which provides the rationale for prescription of centrally acting analgesic agents in patients with severe FM.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
38
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Marseille、法国、13385
- Hôpital de la Timone- Service dCentral de Biophysique et de Médecine Nucléaire
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Female or male patient, aged from 18 to 65 years
- Patient presenting a primary fibromyalgia answering the criteria of the ACR
- At present painful patient with a digital echelle of the briefing inventory bread superior or equal to 4/10
- Patient presenting a stable treatment since at least 1 less
Exclusion Criteria:
- Patient minor
- pregnant woman
- women in age to procreate without contraception
- patient deprived of freedom further to a court or administrative order
- patient presenting a secondary fibromyalgia
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：1
Sound placebo
|
Stimulation to white
Repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS)
|
|
实验性的：2
Sound
|
Stimulation to white
Repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS)
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
Analgesic efficiency
大体时间：36 months
|
36 months
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
Additional evaluation of the pain
大体时间：36 months
|
36 months
|
|
Evaluation of the quality of life
大体时间：36 months
|
36 months
|
|
Evaluation of the tolerance of the treatment
大体时间：36 months
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36 months
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Eric Guedj, MD、Assistance Publique Des Hopitaux de Marseille
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年10月1日
初级完成 (实际的)
2011年8月1日
研究完成 (实际的)
2011年10月1日
研究注册日期
首次提交
2008年6月9日
首先提交符合 QC 标准的
2008年6月12日
首次发布 (估计)
2008年6月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年8月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年8月27日
最后验证
2010年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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