Repetitive Trans-cranial Magnetic Stimulation of the Motor Cortex in Fibromyalgia: A Study Evaluating the Clinical Efficiency and the Metabolic Correlate in 18FDG-PET
27 agosto 2014 aggiornato da: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Repetitive Trans-cranial Magnetic Stimulation of the Motor Cortex in Fibromyalgia: A Prospective Randomized Blinded Placebo-controlled Study Evaluating the Clinical Efficiency and the Metabolic Correlate in 18FDG-PET
Fibromyalgia (FM) syndrome is a chronic pain condition.Repetitive trans-cranial magnetic stimulation (rTMS) was thus suggested in this indication.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
We recently demonstrated that these patients exhibit significant perfusion abnormalities in regions of the brain known to be involved in sensory and affective-attentional dimensions of pain processing.
These results, in agreement with previous functional magnetic resonance imaging reports, confirm the hypothesis of central sensitization, which provides the rationale for prescription of centrally acting analgesic agents in patients with severe FM.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
38
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Marseille, Francia, 13385
- Hôpital de la Timone- Service dCentral de Biophysique et de Médecine Nucléaire
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Female or male patient, aged from 18 to 65 years
- Patient presenting a primary fibromyalgia answering the criteria of the ACR
- At present painful patient with a digital echelle of the briefing inventory bread superior or equal to 4/10
- Patient presenting a stable treatment since at least 1 less
Exclusion Criteria:
- Patient minor
- pregnant woman
- women in age to procreate without contraception
- patient deprived of freedom further to a court or administrative order
- patient presenting a secondary fibromyalgia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: 1
Sound placebo
|
Stimulation to white
Repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS)
|
|
Sperimentale: 2
Sound
|
Stimulation to white
Repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Analgesic efficiency
Lasso di tempo: 36 months
|
36 months
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Additional evaluation of the pain
Lasso di tempo: 36 months
|
36 months
|
|
Evaluation of the quality of life
Lasso di tempo: 36 months
|
36 months
|
|
Evaluation of the tolerance of the treatment
Lasso di tempo: 36 months
|
36 months
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Eric Guedj, MD, Assistance Publique Des Hopitaux de Marseille
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 giugno 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 giugno 2008
Primo Inserito (Stima)
13 giugno 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
28 agosto 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 agosto 2014
Ultimo verificato
1 gennaio 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2008-A00084-51
- 2008-01
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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