Repetitive Trans-cranial Magnetic Stimulation of the Motor Cortex in Fibromyalgia: A Study Evaluating the Clinical Efficiency and the Metabolic Correlate in 18FDG-PET
27 de agosto de 2014 actualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Repetitive Trans-cranial Magnetic Stimulation of the Motor Cortex in Fibromyalgia: A Prospective Randomized Blinded Placebo-controlled Study Evaluating the Clinical Efficiency and the Metabolic Correlate in 18FDG-PET
Fibromyalgia (FM) syndrome is a chronic pain condition.Repetitive trans-cranial magnetic stimulation (rTMS) was thus suggested in this indication.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
We recently demonstrated that these patients exhibit significant perfusion abnormalities in regions of the brain known to be involved in sensory and affective-attentional dimensions of pain processing.
These results, in agreement with previous functional magnetic resonance imaging reports, confirm the hypothesis of central sensitization, which provides the rationale for prescription of centrally acting analgesic agents in patients with severe FM.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
38
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Marseille, Francia, 13385
- Hôpital de la Timone- Service dCentral de Biophysique et de Médecine Nucléaire
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Female or male patient, aged from 18 to 65 years
- Patient presenting a primary fibromyalgia answering the criteria of the ACR
- At present painful patient with a digital echelle of the briefing inventory bread superior or equal to 4/10
- Patient presenting a stable treatment since at least 1 less
Exclusion Criteria:
- Patient minor
- pregnant woman
- women in age to procreate without contraception
- patient deprived of freedom further to a court or administrative order
- patient presenting a secondary fibromyalgia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: 1
Sound placebo
|
Stimulation to white
Repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS)
|
|
Experimental: 2
Sound
|
Stimulation to white
Repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Analgesic efficiency
Periodo de tiempo: 36 months
|
36 months
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Additional evaluation of the pain
Periodo de tiempo: 36 months
|
36 months
|
|
Evaluation of the quality of life
Periodo de tiempo: 36 months
|
36 months
|
|
Evaluation of the tolerance of the treatment
Periodo de tiempo: 36 months
|
36 months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eric Guedj, MD, Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de junio de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de junio de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de junio de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de agosto de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de agosto de 2014
Última verificación
1 de enero de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2008-A00084-51
- 2008-01
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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