- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00697398
Repetitive Trans-cranial Magnetic Stimulation of the Motor Cortex in Fibromyalgia: A Study Evaluating the Clinical Efficiency and the Metabolic Correlate in 18FDG-PET
27 augusti 2014 uppdaterad av: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Repetitive Trans-cranial Magnetic Stimulation of the Motor Cortex in Fibromyalgia: A Prospective Randomized Blinded Placebo-controlled Study Evaluating the Clinical Efficiency and the Metabolic Correlate in 18FDG-PET
Fibromyalgia (FM) syndrome is a chronic pain condition.Repetitive trans-cranial magnetic stimulation (rTMS) was thus suggested in this indication.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
We recently demonstrated that these patients exhibit significant perfusion abnormalities in regions of the brain known to be involved in sensory and affective-attentional dimensions of pain processing.
These results, in agreement with previous functional magnetic resonance imaging reports, confirm the hypothesis of central sensitization, which provides the rationale for prescription of centrally acting analgesic agents in patients with severe FM.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
38
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Marseille, Frankrike, 13385
- Hôpital de la Timone- Service dCentral de Biophysique et de Médecine Nucléaire
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Female or male patient, aged from 18 to 65 years
- Patient presenting a primary fibromyalgia answering the criteria of the ACR
- At present painful patient with a digital echelle of the briefing inventory bread superior or equal to 4/10
- Patient presenting a stable treatment since at least 1 less
Exclusion Criteria:
- Patient minor
- pregnant woman
- women in age to procreate without contraception
- patient deprived of freedom further to a court or administrative order
- patient presenting a secondary fibromyalgia
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Placebo-jämförare: 1
Sound placebo
|
Stimulation to white
Repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS)
|
Experimentell: 2
Sound
|
Stimulation to white
Repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Analgesic efficiency
Tidsram: 36 months
|
36 months
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Additional evaluation of the pain
Tidsram: 36 months
|
36 months
|
Evaluation of the quality of life
Tidsram: 36 months
|
36 months
|
Evaluation of the tolerance of the treatment
Tidsram: 36 months
|
36 months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Eric Guedj, MD, Assistance Publique Des Hopitaux de Marseille
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 juni 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 juni 2008
Första postat (Uppskatta)
13 juni 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
28 augusti 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 augusti 2014
Senast verifierad
1 januari 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2008-A00084-51
- 2008-01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fibromyalgi
-
University of AberdeenAvslutadFibromyalgi | Fibromyalgi, primär | Fibromyalgi, sekundärStorbritannien
-
Eli Lilly and CompanyAvslutadFibromyalgi, primär | Fibromyalgi, sekundärMexiko
-
Rasmia ElgoharyHar inte rekryterat ännu
-
Yousra Hisham Abdel FattahAvslutadFibromyalgi, primärEgypten
-
Forest LaboratoriesCypress Bioscience, Inc.AvslutadPrimär fibromyalgiFörenta staterna
-
Universidade Federal do Rio Grande do NorteAvslutad
-
Tonix Pharmaceuticals, Inc.AvslutadPrimär fibromyalgiFörenta staterna
-
Tonix Pharmaceuticals, Inc.AvslutadPrimär fibromyalgiFörenta staterna
-
University of ManitobaAvslutad
Kliniska prövningar på Transcranial stimulation
-
University of OttawaRekryteringSmärta | EndometriosKanada
-
Tianjin Huanhu HospitalRekryteringParkinsons sjukdom | Kognitiv försämringKina
-
Shepherd Center, Atlanta GAThe Craig H. Neilsen FoundationAvslutadRyggmärgsskador | TetraplegiFörenta staterna
-
Emory UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekrytering
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterCenter for Veterans Research and EducationAvslutadFetma | Impulsivitet | Tvångsmässigt överätandeFörenta staterna
-
NeuralieveAvslutadMigrän Med AuraFörenta staterna
-
VA Office of Research and DevelopmentRekryteringSjälvmord | ImpulsivitetFörenta staterna
-
VA Office of Research and DevelopmentRekryteringFetmaFörenta staterna
-
The University of Hong KongRekrytering
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterRekryteringAlzheimers sjukdom | Lätt kognitiv funktionsnedsättningFörenta staterna