Impact of Infliximab in Fistulizing Crohn's Disease on Health Care Resources (Study P04204)(TERMINATED)
2015年4月7日 更新者：Merck Sharp & Dohme LLC
Infliximab Use in Fistulizing Crohn's Disease: Impact on Health Care Resources
A multi-centre retrospective review of fistulizing Crohn's disease (CD) patient charts will capture data to measure health care resource utilization associated with the use of Infliximab for treatment of CD.
Three health science centres/hospitals from Ontario are targeted to participate in the study, each site is expected to provide 30-40 patient charts with a target of 108 charts total.
研究概览
详细说明
This study population was chosen from a non-probability sample.
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
42
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
The charts of subjects with fistulizing CD to be recorded for the time period for up to three years before and for one year after their initial infliximab infusion for comparison of health care costs and utilization prior to infliximab and post infliximab use.
描述
Inclusion Criteria:
- Treatment with infliximab for fistulizing CD.
- Administration of at least one infliximab infusion >=12 months before the chart review.
- 18 years of age or over (men and women).
Exclusion Criteria:
- Subjects not followed for a full year after their first infusion of infliximab.
- Subjects not followed for a full year prior to their first infusion of infliximab.
- Subjects who had participated in clinical studies during the data collection timeframe.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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Infliximab
Because of the difficulty of finding subjects with exactly the same disease severity, information will be recorded for the time period for up to three years before and for one year after their initial infliximab infusion for comparison of health care costs and utilization prior to infliximab and post infliximab use.
|
None available in the protocol.
This was a chart review study, therefore no Infliximab provided during the study.
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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To quantify the impact of infliximab therapy on the Canadian healthcare resource utilization as expressed as incidence per year.
大体时间：1 year
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1 year
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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To quantify the impact of infliximab therapy on healthcare resource utilization as expressed in Canadian dollars.
大体时间：1 year
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1 year
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年4月1日
初级完成 (实际的)
2007年9月1日
研究完成 (实际的)
2007年9月1日
研究注册日期
首次提交
2008年6月23日
首先提交符合 QC 标准的
2008年6月25日
首次发布 (估计)
2008年6月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年4月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年4月7日
最后验证
2015年4月1日
更多信息
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