- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00705471
Impact of Infliximab in Fistulizing Crohn's Disease on Health Care Resources (Study P04204)(TERMINATED)
7 aprile 2015 aggiornato da: Merck Sharp & Dohme LLC
Infliximab Use in Fistulizing Crohn's Disease: Impact on Health Care Resources
A multi-centre retrospective review of fistulizing Crohn's disease (CD) patient charts will capture data to measure health care resource utilization associated with the use of Infliximab for treatment of CD.
Three health science centres/hospitals from Ontario are targeted to participate in the study, each site is expected to provide 30-40 patient charts with a target of 108 charts total.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
This study population was chosen from a non-probability sample.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
42
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
The charts of subjects with fistulizing CD to be recorded for the time period for up to three years before and for one year after their initial infliximab infusion for comparison of health care costs and utilization prior to infliximab and post infliximab use.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Treatment with infliximab for fistulizing CD.
- Administration of at least one infliximab infusion >=12 months before the chart review.
- 18 years of age or over (men and women).
Exclusion Criteria:
- Subjects not followed for a full year after their first infusion of infliximab.
- Subjects not followed for a full year prior to their first infusion of infliximab.
- Subjects who had participated in clinical studies during the data collection timeframe.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Infliximab
Because of the difficulty of finding subjects with exactly the same disease severity, information will be recorded for the time period for up to three years before and for one year after their initial infliximab infusion for comparison of health care costs and utilization prior to infliximab and post infliximab use.
|
None available in the protocol.
This was a chart review study, therefore no Infliximab provided during the study.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
To quantify the impact of infliximab therapy on the Canadian healthcare resource utilization as expressed as incidence per year.
Lasso di tempo: 1 year
|
1 year
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
To quantify the impact of infliximab therapy on healthcare resource utilization as expressed in Canadian dollars.
Lasso di tempo: 1 year
|
1 year
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2005
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2007
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 giugno 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 giugno 2008
Primo Inserito (Stima)
26 giugno 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
8 aprile 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 aprile 2015
Ultimo verificato
1 aprile 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P04204
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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