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Impact of Infliximab in Fistulizing Crohn's Disease on Health Care Resources (Study P04204)(TERMINATED)

7 de abril de 2015 actualizado por: Merck Sharp & Dohme LLC

Infliximab Use in Fistulizing Crohn's Disease: Impact on Health Care Resources

A multi-centre retrospective review of fistulizing Crohn's disease (CD) patient charts will capture data to measure health care resource utilization associated with the use of Infliximab for treatment of CD. Three health science centres/hospitals from Ontario are targeted to participate in the study, each site is expected to provide 30-40 patient charts with a target of 108 charts total.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

This study population was chosen from a non-probability sample.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

42

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

The charts of subjects with fistulizing CD to be recorded for the time period for up to three years before and for one year after their initial infliximab infusion for comparison of health care costs and utilization prior to infliximab and post infliximab use.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Treatment with infliximab for fistulizing CD.
  • Administration of at least one infliximab infusion >=12 months before the chart review.
  • 18 years of age or over (men and women).

Exclusion Criteria:

  • Subjects not followed for a full year after their first infusion of infliximab.
  • Subjects not followed for a full year prior to their first infusion of infliximab.
  • Subjects who had participated in clinical studies during the data collection timeframe.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Infliximab
Because of the difficulty of finding subjects with exactly the same disease severity, information will be recorded for the time period for up to three years before and for one year after their initial infliximab infusion for comparison of health care costs and utilization prior to infliximab and post infliximab use.
Biológico: Infliximab
None available in the protocol. This was a chart review study, therefore no Infliximab provided during the study.
Otros nombres:
  • Remicade
  • SCH 215596

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
To quantify the impact of infliximab therapy on the Canadian healthcare resource utilization as expressed as incidence per year.
Periodo de tiempo: 1 year
1 year

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
To quantify the impact of infliximab therapy on healthcare resource utilization as expressed in Canadian dollars.
Periodo de tiempo: 1 year
1 year

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Merck Sharp & Dohme LLC

Colaboradores

Centocor, Inc.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2005

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2007

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de junio de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de junio de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de junio de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de abril de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2015

Última verificación

1 de abril de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • P04204

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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