- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00705471
Impact of Infliximab in Fistulizing Crohn's Disease on Health Care Resources (Study P04204)(TERMINATED)
7. april 2015 oppdatert av: Merck Sharp & Dohme LLC
Infliximab Use in Fistulizing Crohn's Disease: Impact on Health Care Resources
A multi-centre retrospective review of fistulizing Crohn's disease (CD) patient charts will capture data to measure health care resource utilization associated with the use of Infliximab for treatment of CD.
Three health science centres/hospitals from Ontario are targeted to participate in the study, each site is expected to provide 30-40 patient charts with a target of 108 charts total.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
This study population was chosen from a non-probability sample.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
42
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
The charts of subjects with fistulizing CD to be recorded for the time period for up to three years before and for one year after their initial infliximab infusion for comparison of health care costs and utilization prior to infliximab and post infliximab use.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Treatment with infliximab for fistulizing CD.
- Administration of at least one infliximab infusion >=12 months before the chart review.
- 18 years of age or over (men and women).
Exclusion Criteria:
- Subjects not followed for a full year after their first infusion of infliximab.
- Subjects not followed for a full year prior to their first infusion of infliximab.
- Subjects who had participated in clinical studies during the data collection timeframe.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Infliximab
Because of the difficulty of finding subjects with exactly the same disease severity, information will be recorded for the time period for up to three years before and for one year after their initial infliximab infusion for comparison of health care costs and utilization prior to infliximab and post infliximab use.
|
None available in the protocol.
This was a chart review study, therefore no Infliximab provided during the study.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
To quantify the impact of infliximab therapy on the Canadian healthcare resource utilization as expressed as incidence per year.
Tidsramme: 1 year
|
1 year
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
To quantify the impact of infliximab therapy on healthcare resource utilization as expressed in Canadian dollars.
Tidsramme: 1 year
|
1 year
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2005
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2007
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2007
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. juni 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. juni 2008
Først lagt ut (Anslag)
26. juni 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
8. april 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. april 2015
Sist bekreftet
1. april 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P04204
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Crohns sykdom
-
Anterogen Co., Ltd.Fullført
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephFullført
-
The Cleveland ClinicMesoblast, Inc.RekrutteringCrohn kolittForente stater
-
Robert Bosch Medical CenterMedtronicRekrutteringInflammatoriske tarmsykdommer | Morbus CrohnTyskland
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...CelltrionRekrutteringTarmsykdom | Inflammatorisk sykdom | Sykdommen CrohnNederland
-
Alimentiv Inc.TakedaHar ikke rekruttert ennåCrohns sykdom | Moderat til alvorlig aktiv Crohns sykdom | Sykdommen Crohn
-
ProgenaBiomeRekrutteringCrohns sykdom | Crohn kolitt | Crohns ileokolitt | Crohns gastritt | Crohns jejunitt | Crohns duodenitt | Crohns øsofagitt | Crohns | Crohns sykdom i ileum | Crohn Ileitt | Tilbakefall av Crohns sykdom | Crohns sykdom forverret | Crohns sykdom i remisjon | Crohns sykdom av PylorusForente stater
-
Medical University of ViennaRekrutteringKolitt, ulcerøs | Morbus CrohnØsterrike
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterPåmelding etter invitasjonInflammatoriske tarmsykdommer | Ulcerøs kolitt | Crohn kolitt | Ubestemt kolitt | Kolon dysplasiForente stater
-
King's College LondonMedical Research CouncilRekrutteringInflammatoriske tarmsykdommer | Crohns sykdom | Ulcerøs kolitt | Crohn kolittStorbritannia
Kliniske studier på Infliximab
-
Onze Lieve Vrouwe GasthuisSanteonUkjent
-
Merck Sharp & Dohme LLCIntegrated Therapeutics GroupAvsluttet
-
Diakonhjemmet HospitalSouth-Eastern Norway Regional Health AuthorityFullførtLeddgikt | Crohns sykdom | Ulcerøs kolitt | Psoriasisartritt | Spondyloartritt | Psoriasis kroniskNorge
-
PfizerFullførtPsoriasis Vulgaris | Pustuløs psoriasis | Psoriasis Arthropathica | Erytrodermisk psoriasisJapan
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Ottawa Hospital Research Institute; Maisonneuve-Rosemont Hospital; Niagara... og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
NYU Langone HealthTilbaketrukketInflammatorisk tarmsykdom
-
Epirus Biopharmaceuticals (Switzerland) GmbHUkjent
-
PfizerFullførtCrohns sykdom | Ulcerøs kolittJapan
-
European Organisation for Research and Treatment...FullførtMyelodysplastiske syndromerFrankrike, Belgia, Nederland, Tsjekkisk Republikk, Italia, Tyskland
-
Janssen Research & Development, LLCJanssen Biologics BVFullførtUlcerøs kolittForente stater, Frankrike, Storbritannia, Belgia, Sveits, Israel, Canada, Australia, Nederland, New Zealand, Østerrike, Tyskland, Danmark, Tsjekkia, Argentina